医用橡胶手套出口欧盟灭菌非灭菌区别
- 供应商
- 广东省国研质检技术有限公司
- 认证
- 联系电话
- 13431580027
- 手机号
- 13431580027
- 联系人
- 车先生
- 所在地
- 广州市天河区中山大道中1069号2栋203
- 更新时间
- 2024-05-21 10:00
手套出口欧盟灭菌非灭菌区别,出口欧盟手套ce认证代办?
欧盟自在销售证书也叫出口销售证明书英文称号为:free sales certificate、certificate of free sale或者certificatefor exportation of medical products;简称:fsc 或 cfs。
目前欧洲所有的cfs只给位于其境内的公司颁发,这些公司可以是:
1、制造商;
2、欧盟代表(欧盟授权代表);
3、贴牌厂商。
因此中国的制造商要申请cfs证书,只能是通过其欧盟授权代表来完成。
中国制造商申请cfs的条件
1、 指定了欧盟授权代表,签署了书面协议;
2、 产品有合法性的证明,这包括:
2. 1、 如果是i类的器械,提供doc;
2. 2、 如果是i* iia iib iii类器械,提供公告机构证书。
自由销售证书(freesales certificate)
医疗器械出口很多国家需要提供自由销售证书(freesales certificate)自由销售证书。
关于eea成员国及其他个别国家境内的机构(有的甚至是当地民间的制造商协会)为了促销本国(本地)制造的产品出口到eea境外的其他第三国,为当地的制造商出具自由销售证书,其内容是证明其产品满足了相关ec指令的要求,可以在本国(本地)范围内自由销售。需要出具欧盟自由销售证书,唯一被欧盟指令授权并有资格的机构应该为eea成员国的医疗器械主管机关competentauthorities(cas)。有了ce标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后,中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证书,当您持有的ce证书去其他非欧盟国家注册,有些国家政府又是会要求您提供欧盟政府签发的自由销售证书。
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