医用额温枪医疗器械生产许可证办理

医用额温枪（红外线体温计）针对量测人体额温基准设计，使用非常简单、方便。1秒可准确测温，无 镭射 点，免除对眼睛之 潜在伤害，不需接触人体皮肤，避免 交叉感染 ，一键测温，排查流感。适合家庭用户、 宾馆 、 图书馆、大型企事业单位，也可以用于医院、学校、 海关 、 机场 等综合性场所，还可以提供给 医务人员 在诊所使用。

医用额温枪需要医疗器械生产许可证，医疗器械注册证跟对应标准的检测报告

* gb/t 2：温度显示范围、大允许误差、分辨力、提示/报警功能等

* gb9706.1-2007：隔离、连续漏电流、电介质强度、结构要求等

* yy 0505-2012：辐射骚扰、静电抗扰度、辐射抗扰度等

* gb/t14710-2009：额定工作低温试验、额定工作高温试验、额定工作温度试验、振动和碰撞试验等。

办理流程如下

1.前期咨询（前期客户咨询）

2.文件准备（按照指令要求准备资料，填写申请表，提供产品说明说资料）

3.产品测试（产品送实验室，测试样品数据、寄样及时与工作人员对接），提供产品说明书、图纸、技术参数等资料）

4.审核（认证机构审核测试报告）

5.发证审核通过发送证书。