生物制药企业标准备案需要多少钱

　企业标准备案需要多少钱？

　　企业标准需要根据产品的原料，工艺，产品的品质以及相关国家标准来进行起草，是一个很专业很严谨的技术工作，一旦指标错误，不单影响产品是否能通过生产许可证申报审核，也可能造成产品的不合格的后果。

所以企业标准的起草和备案很重要，并且需要多次往返相关机构，如果企业自己有能力办理，所需要的费用就是人工+标准评审费+差旅食宿费。

　　如果委托专业机构办理，包括评审费等所有费用一次性收费；中间只需配合提供相关资料，没有其他费用。

企业标准备案去那里办？

　　食品企业标准归省卫生与计划生育委员会

　　其他企业标准归质量技术监督局

企业标准备案都需要哪些资料？

　　企业申请标准备案时，须携带企业标准文本、企业标准编制说明、企业工商营业执照、法人身份证、生产许可证、公章等材料，新办企业不需要提供生产许可证。

企业标准备案好办理吗？

　　企业标准的编制相当于撰写一篇核心期刊的论文，并且指标和项目的设置关系到产品是否合格，关系到生产许可证申报是否顺利，其重要性不言而喻，所以如果企业有编写企业标准的实力，也能够多次根据监管部门的要求进行修改，完善，评审等工作可以选择自己办理，前提是自己的标准文本符合要求，如有错误自己承担修订及浪费的时间。

如果委托给专业的咨询机构，一次性收费，省心省力省钱。

企业标准备案有效期多久？

　　企业标准自公示后即生效，有效期为长期，除非需要工艺需要修订或者其他原因需要修订。

怎么办理企业标准备案？

　　1.编制标准文本2省级监管部门提出申请3组织专家预审4根据专家修订完善5专家复审6省级监管部门办理备案手续7社会公布。

企业标准备案到期后怎么办？

　　需要延续备案的，企业应当在有效期届满前30日之内，对备案的企业标准进行复审，企业经复审认为需要修订企业标准的，应当在修订后按监管部门的有关规定重新备案。

所有的生产企业生产产品都需要有可用的执行标准，如果没有合适的国家标准，行业标准或者地方标准可以使用就需要备案企业标准，特别是食品企业，企业标准需要起草符合要求的标准文本，准备申报资料，省卫生与计划生育委员会登记，委托的食品行业协会递交文本，受理后安排专家评审，评审通过后到省卫计委审批，整个流程专业繁琐，需要往返多趟，本着节约高效，省时省力的原则，一般委托给专业的咨询机构进行企业标准备案工作。

　　一、 为什么需要办理企业标准备案

　　根据《中华人民共和国产品质量法》和《中华人民共和国标准化法》，任何企业必须生产合格产品，而判定合格产品的依据就是产品执行标准，有可用的国家标准，部门标准，行业标准或地方标准的话，可以选择执行，如果没有现成可用的产品标准，需要起草备案符合企业产品实际的企业标准，并经过国家有关部门备案后施行。

　　此外，gb的国家强制标准是必须执行的，是强制性的。

　　二、 个体户可以办理企业标准备案吗？

　　个体户可以办理企业标准备案，如果没有可用的现成标准，就必须备案企业标准。