厦门泉州漳州医疗器械注册-许可证辅导

 厦门泉州漳州医疗器械注册-许可证辅导

医疗器械及特殊化妆品、特殊食品注册/生产许可证办理：

    1、协助产品送检、临床试验、体系考核、生产许可证申请。

    2、涉及填写申请表、编写医疗器械安全有效基本要求清单、编写“产品风险管理资料”、编写“安全风险分析报告”、编写生产制造信息、整理产品技术要求、整理注册材料、拟定符合性声明、网上申报; 厂房规划(应在所有申报启动之间完成)。

    3、编写体系考核申报资料、编制及修订质量手册、编制及修订程序文件、质量手册、程序文件内容宣贯及培训、落实体系要求的相关记、生产现场标识、可追溯性规划、作业文件修订、组织实施内审、管理评审、 模拟体系考核现场检查、 培训体系管理要求内容、管理者代表备案、申报体系考核…

    欢迎厦门医疗器械，泉州医疗器械，漳州医疗器械及特殊化妆品、特殊食品注册/生产许可证办理企业前来垂询。