灭菌型医用外科口罩检测报告代办

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国瑞中安集团-合规化CRO机构
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项目经理
汪经理
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
更新时间
2024-05-28 07:07

详细介绍

医用外科口罩是手术室等有体液、血液飞溅风险环境常用的医用口罩。

可阻隔血液、体液穿过口罩污染佩戴者,

同时对细菌的过滤效率有70%以上,

但对颗粒的过滤效率有限,且多为长方形设计,

与面部的密合度不如普通一次性口罩那么严密。

普通一次性口罩,

该级别口罩不要求对血液具有阻隔作用,也没有密合性要求。

因此仅用于普通环境佩戴使用。


医用外科口罩需符合我国医药行业标准yy 0469-2011《医用外科口罩技术要求》,主要技术指标如下:

(1)过滤效率:在空气流量(30±2)l/min条件下,对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%;

(2)细菌过滤效率:在规定条件下,对平均颗粒直径为(3±0.3)μm 的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%;

(3)呼吸阻力:在过滤效率流量条件下,吸气阻力不超过49pa,呼气阻力不超过29.4pa;

(4)合成血液穿透:2ml合成血液以16.0kpa(120mmhg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透

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医用防护口罩办理质检报告国家标准检测流程:

1、项目申请——向芳华(航天)检测监管递交办理质检报告申请。

2、资料准备——根据国家标准要求,企业准备好相关的认证文件。

3、产品测试——企业将待测样品寄到实验室进行测试。

4、编制报告——认证工程师根据合格的检测数据,编写报告。

5、递交审核——工程师将完整的报告进行审核。

6、颁发报告——报告审核无误后,颁发质检报告。

口罩检测报告办理时间需要8天。

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