医疗器械EO口罩环氧乙烷残留检测气相色谱仪

sp-7860环氧乙烷分析用色谱仪是上海诺析仪器有限公司经过长期研究实验，采用大量进口原件生产制造的全新高性能气相色谱仪。配以高灵敏度的氢火焰检测器(fid)，配备原装进口毛细管色谱柱，采用顶空进样器-气相色谱仪联用，用于环氧乙烷残留的检测分析。

一、国家标准

gb/t 《医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》

gb19083-2010《医用防护口罩技术要求》

二、分析方法

样品制备：取医用防护口罩上与人体接触的eo相对残留含量**的部件进行试验，截为5mm长碎块(或10mm2片状物，取1.0g放入20ml顶空瓶，精密加人5ml水密封，60℃±1℃温度下平衡40min。

平衡完成之后直接通过hs-7890顶空进样器进样至sp－7860气相色谱中进行分析，通过计算机用色谱工作站记录环氧乙烷的面积(或峰高)，根据标准曲线计算出样品相应的浓度。如果所测样品结果不在标准曲线范围内，应改变标准溶液的浓度重新作标准曲线。

采用顶空-色谱法测试医用防护口罩中环氧乙烷的残留具有方便快捷、精密度高、选择性强等优点。