济南冷库验证 医药冷库造价 济南医药冷库安装
- 供应商
- 济南环亚制冷设备有限公司
- 认证
- 报价
- ¥5160.00元每
- 制冷方式
- 风机
- 型号
- 中小型
- 制冷机组
- 松下机组
- 联系电话
- 0531-69926661
- 手机号
- 18678291918
- 联系人
- 张先生
- 所在地
- 经十路26777号
- 更新时间
- 2024-07-16 08:44
环亚制冷为冷库设计生产建设厂家,专业服务于医药公司、药品生产、经营企业,医疗器械公司等。济南冷库验证 医药冷库造价济南医药冷库安装,严格按照国家食品药品监督局的要求建设医药冷库,完全达到医药gsp\gmp的验收标准。
公司安装的医药冷库应具有智能温度控制、双制冷机组、温湿度记录系统、双回路电源等功能,机组的制冷能力应与冷库容积相适应。为保证制冷系统的连续供电,冷库应配备备用发电机组。
医药冷库内应和医药仓库一样划分待验区、贮存区、退货区、包装材料预冷区(货位)等,并设有明显标示。
医药冷库及温度自动监测系统(以下简称“温控系统”)监测环境温度,建立设备运行、检查、维修、保养档案。系统应具备以下功能:
1、温控系统的测量范围、精度、分辨率等技术参数能够满足管理需要,具有不间断监测、连续记录、数据存储、显示及报警功能。
2、设备运行过程至少每隔1分钟更新一次测点温度数据,贮存过程至少每隔30分钟自动记录一次实时温度数据。当监测的温度值超出规定范围时,系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温度数据。
3、当监测温度达到设定的临界值或者超出规定范围时,温控系统能够实现声光报警,同时实现短信等通讯方式向至少2名指定人员即时发出报警信息。
4、医药冷库温度测点应当根据验证结论设定、安装。
5、每个(台)独立的冷库应至少安装2个温度测点终端。
6、温度测点终端和温度监测设备每年应至少进行一次校准。
7、医药冷库以及温控系统应进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限情况下的验证。未经验证不得用于冷链管理医药、疫苗、试剂的贮存.
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