洁净无尘室装修 南京无尘室 净德净化科技公司

苏州净德净化科技有限公司专业从事各类净化产品的研发、制造、销售；专为各行业提供各类净化级别、各类不同面积的中央空调净化系统工程的设计、安装、调试等综合性1服务；承接各类不同的跨度、高度、单层、多层厂房及各类彩钢夹芯板的制造。

制剂厂房及设施由xx医1药设计有限责任公司于xxxx年xx月设计完成，南京无尘室，结构及基础建设于xxxx年xx月由xxxxx安装结束；空调净化系统由xxxxx净化工程有限公司于xxxx年xx月安装，各系统安装均按相关规范要求进行。

2.目的确认制剂车间厂房及设施设计及建设符合《医1药工业洁净厂房设计规范》规范要求，无尘室安装，空气净化系统设计、安装符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求，洁净无尘室装修，能够正常运行，各项性能指标符合设计要求，确保制剂车间空气净化系统符合规范要求。

3.范围：适用于空调净化系统的设计确认、安装确认、运行确认和性能确认。

4.依据

4.1《药品生产质量管理规范》（2010年修订）；

4.2空调净化系统操作及设备说明书等技术资料；

4.3《药品生产确认指南》（2003）；

4.4《新版gmp实施指南》；

4.5《确认管理规程》；

4.6《医1药工业洁净室悬浮粒子检测方法》（gb/t16292-2010）；

4.7《医1药工业洁净室(区)浮游菌测试方法》（gb/t16293-2010）；

苏州净德净化科技有限公司专业从事各类净化产品的研发、制造、销售；专为各行业提供各类净化级别、各类不同面积的中央空调净化系统工程的设计、安装、调试等综合性1服务；承接各类不同的跨度、高度、单层、多层厂房及各类彩钢夹芯板的制造。

无尘室工程

不同的洁净工业厂房照度按工艺要求的不同也有较大的差异，如显像管工厂的电子枪装配车间混合照明的照度要达到1000~30001x，除设置一般照明外，还需设置局部照明，局照明占混合照明照度的比例不能太大，一般照明照度为混合照明照度的5~15％。我国由于电力较紧张扩大了局部照明在混合照明中的照度比例。如果空间照度低，容易产生眩光，使人感到疲劳，但光源亮度不能太高，常选用荧光灯等线状光源或带磨砂玻璃的白炽灯。

苏州净德净化科技有限公司专业从事各类净化产品的研发、制造、销售；专为各行业提供各类净化级别、各类不同面积的中央空调净化系统工程的设计、安装、调试等综合性1服务；承接各类不同的跨度、高度、单层、多层厂房及各类彩钢夹芯板的制造。

无尘室工程概述

无尘室工程(cleanroom)，亦称为无尘室或清净室。它是污染控制的基础。没有无尘室，净化无尘室施工，污染敏感零件不可能批量生产。在fed-std-2里面，无尘室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。无尘室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细1菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。

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