上海怎么办理二类医疗器械公司备案材料
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- 上海市静安区共和新路3699号A1407-1408室
- 更新时间
- 2024-09-01 07:36
上海怎么办理二类医疗器械公司备案材料
二类医疗器械现在不用办《二类医疗器械经营许可证》,只需办理《第二类医疗器械经营备案凭证》喽!
上海自9月底实施的二类医疗器械经营备案制,这无疑是放宽了经营者的创业门槛,那么着对于做医疗器械销售的客户来说无疑是一次大好时机,但问题是可能大家对新政策不太了解,对备案的要求、流程、所需时间以及和之前办理许可证的区别等等一列问题都不太懂,那么就让小编来为大家解答一下吧!
医疗器械经营许可证是医疗器械咨询服务行业zui常见的服务项目之一,医疗器械经营许可证的办理注重强调办理效率、就是通过完善的医疗器械经营许可证服务标准,缩短办理时间,降低办理费用。
二、二类医疗器械办理流程
1、新设公司
查明------办理公司三证------办理《第二类医疗器械经营备案凭证》 -----开设公司账户----核定税种买发票
2、已有公司添加《第二类医疗器械经营备案凭证》
变更经营范围-----办理《第二类医疗器械经营备案凭证》
三、二类备案所需材料
1.第二类医疗器械经营备案表;
2.工商行政管理部门出具的《工商营业执照》复印件。
3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件;
4.企业组织机构与部门设置说明;
5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
6.企业经营设施和设备目录;
7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8.经办人授权证明;
9.其他证明材料。
备案材料一式两份,应完整、清晰,使用a4纸打印装订并附有目录,复印件加盖公章后与电子版一并提交。
注:以上材料仅办理《第二类医疗器械经营备案凭证》,办理公司材料和普通公司相同!
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