激光产品FDA注册产品说明,为什么要做FDA注册?
- 供应商
- 超越检测技术(深圳)有限公司
- 认证
- 联系电话
- 18138236659
- 手机号
- 18138236659
- 业务发展部
- 陈先生
- 所在地
- 深圳市宝安区燕罗街道洪桥头社区兆福达工业区综合楼B栋一单元502检测实验室
- 更新时间
- 2024-05-28 08:06
fda认证(注册是约定俗成的叫法)是食品及食品包装类产品、化妆品、医疗器械、药品保健品、辐射产品(如包含激光、微波、x射线等组件)、生物制品等产品进入美国而必须到fda机构进行备案(某些产品须事先测试)的一个过程。上述产品在美国报关时会被要求填报fda注册号码,否则,将不能完成清关手续。
一类激光产品fda注册的详细说明
激光产品做fda认证与激光产品类别有很大的关系。激光产品做fda认证首先要能清楚的辨别自己激光产品的类别。激光产品做fda认证产品可以分类为一类激光产品,二类激光产品,三类激光产品,四类激光产品,五类激光产品。芳华fda认证主要做一到三类的激光产品fda注册。
激光产品做fda认证一类激光产品标准
1 激光设备和设施的电气安全达标
2 作业场所激光辐射卫生达标
3 激光小功率计性能检测达标
4 激光棒侧向散射系数的测量达标
5 掺钕钇铝石榴石激光棒消光比的测量达标
6 斜率效率和输出功率的测量达标
7 空气中微量铀检测达标
8 激光辐射横模达标
9 激光辐射发散角测试达标
10 激光辐射光束直径测试达标
一类激光产品有没有危害?
一级激光属于低能量级激光设备,它是非常安全的并且可避免所有的静电危险,没有生物性危害。
fda注册/认证没有纸质证书,仅得到fda发放的一个号码(accessionnumber),在美国海关申报此号码即可。fda认证号码在每年的9月1日起失效,fda要求企业在每年的9月1日前提交上年度(上年7.01-本年6.30)的年报,fda审核存档后将发放新的号码。
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