上海二类医疗器械许可证该怎么办理?

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更新时间
2024-12-04 09:01

详细介绍

上海二类医疗器械许可证该怎么办理?

 

目前是21世纪也就是2019年,国内老龄化逐渐增加导致上海的医院设备只能不断的去扩张,以满足现在看病的需求,因此很多从事医疗行业的人事发现了这个机会,有很人已经开始筹备公司办理许可,目前的生意也在浅谈中,就等许可下来去正式签订合作协议。

办理要求:

1、无非就是地址的要求,要有实际的经营地址,地址的性质必须是商用性质的(如果没有我们公司可以提供);

2、就是三名人员的要求了,三名人员要求跟三类医疗器械许可证是一样的,必须是三名医疗行业的人员,这三名人员必须得有大专或本科的证书;

3、就是产品证书,如果没有产品证书也无法去食药监申请二类医疗器械备案,所以产品证书和三名人员是必不可少的哦!

提交的材料:1.营业执照复印件;

2. 法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;

3. 经营场地、库房地址的地理位置图、平面图(实际使用场地);

4.房产证、房屋租赁合同。如果没有地址的话,我们公司是可以提供的,所以在提交材料的时候,该企业就不需要提供房产证和租赁合同了,我们公司提供这些材料,该企业只需要提供三名人员的相关证书。


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