敲黑板！二类三类医疗器械证件有哪些区别差异

请问三类医疗器械许可证怎么办理?和二类怎么区别?深圳医疗器械经营许可证申请指南和一类二类三类医疗器械解读。二类医疗器械和三类医疗器械有什么区别?-

三类医疗器械许可证与二类的区别：

二类医疗器械的经营不需要办理许可证，是由省级食品药品监管部门进行管理许可备案，通过智慧会被发给《医疗器械注册证》，到手之后就可以经营。而三类医疗器械必须办理许可证。

二类医疗器械是指有一定风险，需要控制管理以保证其安全有效的器械。例如体温计，创口贴。而三类医疗器械是风险性高，复杂的医疗器械。会直接进入人体，所以需要严格的控制管理。例如心脏支架，呼吸机，常见的例如注射器。

三类医疗器械许可证办理：

准备好所需要的人员场地。

前往所在地人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可；

工作人员在10日内审核完成；

发给医疗器械经营许可证。

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