?制药gmp车间生产环境温湿度要求 制药gmp车间洁净区一般控制在20-24c ，相对湿度为45%-60%，有一定洁净度要求的生产车间和辅助车间一般控制在18-28c，相对湿度为50%-65%。不同级别的gmp车间以及洁净区与非洁净区之间的静压差应大于或等于5pa，生产中有粉尘扬起的工序所在操作室与其他操作室或前室之间应保持相对负压；与无药直接接触的设备应采用不与药起作用的材料，应尽量避免制药车间的成品传送带与分装传送带二者的联合，防止回程污染，较好在传递窗处断开，两侧分设，在窗内设灭菌紫外灯，物理实验室安装，分装带上部设有有机玻璃防尘罩;在同一-生产区生产不同品种时，应严格管理，检测实验室安装，并采取隔离措施，防止混杂和感化。
洁净空间内各种管道、灯具、风口以及其他公共设施，在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位应经净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口;制药gmp车间内的排水口以下部位必须设置水封。
?洁净室机组安装注意事项 洁净室组合式空调机组在空调系统中是空气处理的重要设备，用户必须严格按照暖通设备施工规范安装，为使机组正常运行，不能将机组安装在灰尘大、污物多、腐蚀性气体多、以及湿度大的场合;在安装之前需要对安装机组的基础进行检查，提供的钢支座或混凝土基础必须要有足够的强度和刚度，能足以承受机组运行时的所有重量和振动;基础的承受能力按大于机组总重量的1.2倍进行考虑，微生物实验室安装，务必注意承载体的强度和可靠性，否则将有重大隐患;基础高度应高于机房地平面200300mm，小型号机组基础取小值，机组外形尺寸长宽各大于机组外形尺寸长宽50-100mm;基础表面应平整、光洁，其对角线水平误差以不超过5mm为宜，如基础不水平，可能会导致冷凝水排放不畅，造成漏水;对于安装在地面上的机组，为减少机组振动的传递，建议在机组底座下放置减振胶垫。
无尘车间柜式空气处理机组安装前需要确定机组的吊装位置，并选定可以固定吊杆和承载相应机组重量的梁体和其他实体，一定要注意承载体的强度和可靠性，要保证机组四周有不小于1.2m的布管、拆卸过滤网及维修空间；机组吊装到位后用不小于中12的圆钢安装定位，吊式机组应确保吊挂件有足够的强度来承受机组重量，吊杆上应有减振装置；对于安装在地面上的机组，为减少机组振动的传递，建议在机组底座下放置减振脚垫；机组应做水平基础，基础表面应平整、光洁 其对角线水平误差以不超过5mm为宜，如基 础不水平，雅安实验室，可能会导致冷凝水排放不畅。
每一台空调机组用户应提供带有空气断路器的独立电源供电，电控柜接地线必须接到系统接地点，接地阻抗必须符合安全规范、电力规范的要求；控制风机运行的电控柜内必须安装缺相保护器、过载保护器、短路保护器等保护装置，以确保在风机电机电源缺相、电机电流过大、短路等情况下能自动断开动力电源，确保风机电机安全用户的用电安全;空调机组电源应与焊接设备等线路分开供电避免过大的电压波动影响空调机组正常运行拓。
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