FDA认证怎么办理?FDA认证多少钱?FDA认证周期?

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广东省国研质检技术有限公司
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更新时间
2024-12-04 10:00

详细介绍

fda怎么办理?

对于每种类型的注册,fda要求是不同的:

1.对于食品机构,制造商的fda注册号是强制性的,并且在注册完成后立即获得注册号。
2.对于药品和医疗器械企业而言,fda注册号不是强制性的,但企业必须完成注册。

哪个机构颁发了fda证书?

fda注册不会颁布证书,产品通过fda注册后,会得到注册号,fda会给申请人一封回信(带有fda首席执行官的签字),但没有fda证书。

fda注册是否需要美国代理人?

是的,中国申请人必须指定美国公民(公司/社会)作为他/她的fda注册代理人。该代理负责位于美国的流程服务,并作为fda和申请人之间的中介。

fda注册所需文件:

1. 企业法人执照复印件;

2. 生产(卫生)许可证及资质证书复印件;

3.公司概况(成立时间、经济效益、技术实力、主要生产品种、业绩及资产);

4. 产品说明书(包括:使用方法、用量、保质期、贮存条件、禁忌等);

5. 产品成分及其比例;

fda可能需要90天或更长时间才能为药品和医疗器械企业指定注册号。

为了方便您的注册,您可以选择咨询专业的fda认证工程师,帮助您扫清障碍,fda专业联系深圳市航天检测是目前fda认证实验室,拥有美国代理人和分公司,可以快速向fda注册任何产品。此外,公司还在中国建立了一个大型的fda检测实验室,可以检测各种食品接触材料。

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