九江如何办理三类医疗器械许可证
- 供应商
- 江西钰诚财务服务有限公司
- 认证
- 联系电话
- 13170920951
- 手机号
- 18879228200
- 联系人
- 吴会计
- 所在地
- 江西省九江市濂溪区德化西路慧龙新城30幢1-102
- 更新时间
- 2021-01-11 12:00
1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护的,经营场所使用面积应当不小于平方米。
2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建筑物内,面积
应当不小于200平方米。
3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业,大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。
展开全文