深圳医疗器械许可证申请流程及费用

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更新时间
2023-08-31 06:01

详细介绍

医疗行业一直是有争议的,但是不管争议与否,这个行业真真实实的存在。深圳医疗器械许可证申请流程及费用,医疗器械分为一类,二类,三类,近期小编了解到一些刚从事这一行的朋友还不太清楚医疗器械的具体分类,因此也不清楚自己是否需要办理医疗器械经营许可证,今天小编就来给大家讲讲二类医疗器械经营许可证办理条件的相关知识吧。

 

 

深圳医疗器械许可证申请流程及费用的要求:(以三类举例)

1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。

2、有三名相关的人员,需要有相关的证书。

3、有所经营的产品的产品证书。

4、其他相关的法律法规要求。

深圳医疗器械许可证申请流程及费用需要的资料:

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、申请报告。

4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

5、经营场所、仓库布局平面图。

我公司专业代办医疗器械经营许可证,医疗器械销售公司注册。如果您想经营医疗器械,首先需要有自己的公司,以公司的名义申请医疗器械经营许可证。现在办理医疗器械经营许可证可以前置审批,就是先拿着公司的核名通知,深圳医疗器械许可证申请流程及费用。

 

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