南阳办理二类医疗器械备案、三类医疗器械许可证手续

　　南阳专业的办理三类医疗器械经营许可证、二类医疗器械备案提供办公室库房，配合核查，协助布置，一次合作，终身朋友，选择企常青，选择放心。我公司代办医疗器械公司注册已有10年经验，成功案例上千个，我们办过每一个区的医疗器械公司均在正常经营中，绝无后顾之忧。我们有专业的团队，不管您是变更还是新注册医疗器械公司我们均可代办！！！

　　医疗器材办公室，库房验收需要注意那些问题：

　　1.对办公室，库房，冷库的面积要求。经营不同的产品对库房办公室要求不一样，大概分为40平，60平，80平,100平，冷库20平，全部为使用面积，除去厕所，餐厅等。

　　2.对人员的要求。体外诊断试剂，主管检验师，需要有中级职称，三年以上工作经验

　　质量管理人有相关专业限制，两年以上的工作经验

　　3.相关从业人员的体检报告。

　　4.对办公室库房的布置要求。办公室需要准备办公桌，文件夹，文件柜，电脑，打印机等等。

　　库房布置需要粘鼠板，干湿温度计，空调，地拍，灭火器等等。

　　重要提示！！！重要提示！！！重要提示！！！（重要的事要说三遍）

　　要求：

　　2014年10月份执行

　　1、新的验收标准增加面积6821、6863面积需要100平米。

　　2、跨区设库被取消。

　　3、库房从20增到40平米，敷料从60平米增到80平米。

　　4、二类需要先办执照在办医疗器械许可备案。

　　必须按照规定来要求，负责监局验收现场不予通过，后果很严重！

　　办公室不知道符合不符合条件，没有库房没有办公室没有人员，怎么办——找企常青解决

　　办公室不知道怎么布置，库房有什么要求，面积又不够怎么办——找企常青解决

　　我这边会安排专业的技术人员测量办公室，解决面积不够，解决办公室库房，等一切问题！！

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