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丹麦melitek公司近期宣布，其应用于医疗导管的meliflexxt已经进行iso10993-4认证。melitek公司向医疗设备制造商提供不含pvc的材料。iso10993-4是一项，规定了评估医疗器械与血液相互作用的通用要求。

“这款新推出的meliflex xt材料获得了市场人士的强烈兴趣，不止于欧洲，还来自美国和亚洲，”melitek公司业务总监jesper laursen说道，“这些材料目前在多种血液接触应用中取得了良好成果，因此我们决定进行iso10993-4认证，更好地支持我们的客户。”

医疗导管级meliflex xt聚烯烃合成材料

meliflexxt材料的邵氏硬度在50a到95a不等，可承受121℃的高温消毒以及eto、伽玛射线和电子束消毒方式。这种材料不含邻苯二甲酸盐、双酚a和乳胶，被称为是软质pvc和tpu的环境友好型替代产品。

除了iso10993-4溶血测试外，meliflex xt材料还在体外测试中通过了iso 10993-5/usp<87>，在体内测试中通过了usp <88>，并且满足usp<661>的容器标准。

丹麦melitek公司在医药行业销售先进的技术及产品已有近30年的时间。该公司的宗旨是提供高品质的创新技术，使客户在产品及加工工艺的改进方面有超前的优势，安全性高。自1998年起，melitek开始生产专业的meliflex聚烯烃合成材料。该产品具备独特的物理性能，能够满足医药包装和器具方面原材料不断进步的需求。