办理北京医疗器械辐射安全许可证

京海淀区医疗器械辐射安全许可证怎么办理一、流程：环评--辐射安全许可证--验收 （必须有医疗器械经营许可证，有x射线有辐射）对人体有辐射的情况下需要审批需要核查地址。生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位申请领取许可证二、一个月（先要办理环评2个月）5年有效期。需要准备的材料：三、所需材料：1、房产证证明、租赁合同复印件2、营业执照副本复印件3、法人身份证复印件4、设备明细（同行提供表格）5、辐射安全培训证2个（提供性别、年龄、学历、职务。企业负责人必须参加培训）（可以不是法人，提供2个人一个是企业负责人和其他人）（环保局的4个地方考试）6、辐射安全防护管理领导小组人员名单（同行提供表格）少提供3个人7、供货商提供辐射安全许可证复印件加盖公章（供货商的证件）8、公司简介9、办公地址环境描述（详细）（同行提供表格）10、项目说明盖公章（同行提供项目说明）11、北京市建设项目环境管理申请登记表（同行提供表格）办完医疗器械之后再办理  （根据厂家给的辐射级别来定标准）注：医疗器械分类和辐射安全许可证分类不同，辐射安全许可证按照环保局标准分类，一类高家环保局审批，二类由市环保局审批，三类由区环保局审批。三类代理5万（包括环评和辐射安全许可证）不包含放射源的价格二类代理5万（包括环评和辐射安全许可证）网登 办理时间：周一至周五9：00至12：00、13：00至18：00（法定节假日除外）

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