代办上海各区医疗器械公司注册二类备案、三类审批靠谱代办

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我们申与城企业发展有限公司主要办理北京企业办理医疗器械经营许可证、注册医疗器械销售公司、办理三类医疗器械产品增项、办理二类医疗器械产品备案、办理医疗器械经营许可证延期、办理医疗器械经营许可证转让等。公司主做医疗器械销售资质审批!!

哪些企业需要办理医疗器械经营许可证 马经理

从事三类医疗器械经营的。

《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）

第四条　按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。

经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

第八条　从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：

（一）营业执照和组织机构代码证复印件；

（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

（三）组织机构与部门设置说明；

（四）经营范围、经营方式说明；

（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

（六）经营设施、设备目录；

（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

（九）经办人授权证明；

（十）其他证明材料。

一 、办理医疗器械许可证需要准备的材料：请联系马经理

营业执照的正副本，公章

经营产品的产品注册证

地址材料；租赁合同原件

法人，医学类质管身份证学历证原件等人员资料

联系方式，座机，邮箱

二 、注册医疗器械销售公司流程：

1. 找到办公室地址，先注册公司

2. 领到营业执照，公司刻章，

3. 找到合适的库房，准备医疗器械销售许可证需要的资料

4. 例如，产品注册证，质量管理人员，法人的简历照片等等

5. 布置库房。

6. 准备核查地址

7. 核查通过以后，领取医疗器械经营许可证。

【提示】

如果您觉得自己办理二类医疗器械经营许可证有难度的话，可以委托马经理为您代理办理医疗器械经营许可证。