办理医疗器械生产许可证需要递交以下申办资料
- 供应商
- 云南环球财务管理有限公司
- 认证
- 联系电话
- 18288242759
- 手机号
- 13888400210
- 联系人
- 肖总
- 所在地
- 云南省昆明市五华区人民中路都市名园A座1602室
- 更新时间
- 2019-08-08 16:30
办理医疗器械生产许可证需要递交以下申办资料。
(一)法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明;
(二)工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书;
(三)生产场地证明文件;
(四)企业生产、质量和技术负责人的简历、学历或者职称证书;相关专业技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门和岗位;、中级、初级技术人员的比例情况表;
(五)拟生产产品范围、品种和相关产品简介;
(六)主要生产设备和检验设备目录;
(七)生产质量管理文件目录;
(八)拟生产产品的工艺流程图,并注明主要控制项目和控制点;
(九)生产无菌医疗器械的,应当提供生产环境检测报告。
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