怎么办上海医疗器械二类备案，要求都有什么

怎么办上海医疗器械二类备案，要求都有什么

我要办理二类医疗器械备案大概费用是多少

一保证成功 二保证不成功全额退款

一、审批条件
1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
2、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
3、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
二、申请材料
1、有效的营业执照
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
3、组织机构与部门设置说明：需提供组织机构示意图（重点质量管理部门）和部门设置职能和人员组成说明
4、经营范围、经营方式说明：产品分类目录编号、分类名称，及产品注册证复印件（加盖供应商公章）；经营方式写明批发/批零兼营/零售,经营方式的情况说明；
5、经营质量管理制度、工作程序（仅体外诊断试剂批发企业）等文件目录；
6、经营场所、库房地址的地理位置图、内部平面布局图（注明使用面积），房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
7、申请人提供以上文件真实性的承诺材料,法人签字盖公章原件（按模板）
8、其他特殊要求的证明材料：

如果您还不不清楚怎么办理，如果您暂时没有实际的办公地址，完全可以全权委托我们来代理，我们是一家专业的代理公司，可以提供专门办理此类资质的地址，全程都交给我们来办理，作为客户，您只需要配合我们的工作，一个月左右的时间就可以拿到二类医疗器械经营备案了。

高新：高新认证

商标：商标、疑难商标、贯标

知产：版权 、专利、发明、软著

建委：市政、机电、房建等资质新办、延期

财税：代理记账、税收筹划等

境外：境外公司注册、境外投资备案

互联网：icp、sp、文网文、游戏备案、游戏版号等

新注册：医疗器械、基金会、旅游公司、集团公司 、美容

家政、融资租赁、商业保理、旅游公司、拍卖公司等

资质审批：医疗美容、综合门诊、文物拍卖资质、食品、卫生

道路运输许可证、营业性演出、劳务派遣、电影摄制