我在网上开店销售医疗器械还需要办许可证么

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医疗器械

二类备案办理指南

上海医疗器械经营许可证办理手续

浦东新区医疗器械全包植入介入办理

【医疗器械经营许可证申报材料】

①拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明原件、复印件及个人简历;

②执业药师资格证书及聘书原件、复印件;

③主管检验师证书、聘书原件及复印件或检验学相关专业大学以上学历证书原件、复印件及从事检验相关工作3年以上工作经历证明;

④拟经营产品的范围;

⑤拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况;

⑥拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录;

医疗器械许可证库房标准

经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室，60平米仓库，20立方米医疗器械冷库。

经营三类6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。

经营三类6815、6845、6864、6865、6866；需要提供60平米使用面积办公司室，仓库面积80平米

从事三类6822，经营场所使用面积不得少于30平方米；

经营除上述类代号以外

其他

三类医疗器械的，经营场所使用面积不得小于60平方米。

近出现了长生疫苗事件，药监局对医药这块要求更高了，

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