干细胞实验室设计施工

一、干细胞实验室平面图

某医院干细胞移植实验室主要用于神经干细胞移植实验，总建筑面积约400平方米，包含2间gmp生产间，一间清洁间和与之配套的一更、二更、一缓、二缓和相应的通道及空调机房。建筑平面布置如图1.广东康合有专业干细胞实验室设计施工团队，欢迎来电咨询。

二、净化空调系统设计

按照《医药工业洁净厂房设计规范》gb50457-2008、《医院洁净手术部建筑技术规范》gb50333-2013、《洁净室施工及验收规范》gb50591-2010、《药品生产质量管理规范》（2010年修订），干细胞移植实验室的室内设计参数见表1和表2.

2.1系统设置方案

由于每间生产间所进行的实验种类不同，要求的环境也不同，所以每个gmp生产间设置独立的净化空调系统，这样确保各实验室内的空气不会相互干扰，从而不对实验结果产生影响。其他区域设置独立净化空调系统。gmp生产间设置独立的排风系统。

2.2gmp生产间（小间）的特殊布置

根据干细胞移植实验室的工艺要求，gmp小间要求满足全室的b级层流要求，故采用顶棚布置ffu的做法，每台ffu箱内带风机，参数及尺寸如表3.

2.3空调布置原理

根据干细胞移植实验室的工艺要求，空调原理与平面布置见图2和图3.

三、实施策略

3.1干细胞实验室空调净化施工重点及难点

本工程为干细胞实验室改造工程，施工区域是在原有的检验科工作区分割出400平方米改造为干细胞实验室。改造期间需保证检验科工作区人员和设备正常工作，所以施工期间还需做好防尘、防噪、防断电等措施。

3.2施工针对性措施

3.2.1 3d设计运用：为了缩短工期，减少现场安装时间，利用3d技术，通过搭建建筑、结构、机电、气体等专业的模型（见图4）。在三维环境下方便的发现设计中的各种管线碰撞冲突，大大提高了施工现场的生产效率。

3.2.2采用预制装配式施工工艺

根据3d施工图的设计参数，墙板、顶板、风管、桥架、水管等均在工厂预制加工完成，运输至现场直接拼装，缩短工期的同时，减少了干细胞实验室施工现场的产尘、噪音等。

①板材、设备均在工厂预制完成。采用高精度、自动化数控加工设备，实现了墙体模块式装配板材、门体门框、不锈钢制品（器械柜、观察窗等）、空调层流箱、风口等部件材料的精密加工制造，保证了装配尺寸的准确性。

②风管在工厂加工完成。全自动控制加工，可实现角钢法兰的冲孔、下料，圆形风管、矩形风管的制作，三通、弯头、变径等管件的下料加工，效率高，精度好，提高了生产效率，减少了现场工人的劳动强度，缩短了工期，降低了对现场环境和噪音的污染。同时，风管洁净度好，降低了清洗的难度。

③水管、气管主管道在工厂加工完成。

四、干细胞实验室检测验收

4.1自测

施工完成后需要进行调试及自测工作，其中高校过滤器安装后的检漏工作非常重要，高校过滤器在运输和安装过程中可能造成损坏，或者安装不到位都可能造成泄漏，所有安装后需进行在线dop扫描检测，检测合格后，才能检测房间的洁净度。如果不对过滤器进行dop扫描检测，可能存在高效泄漏而房间洁净度不达标的情况，造成潜在的医疗感染风险。

4.2第三方检测

本项目第三方检测主要包括：检测温度、相对湿度、静压差、换气次数、照度，检验依据gb50591-2010相关条款：检测尘粒大允许数，检验依据gb/t16292-2010相关条款。

根据检测结果表明，实验室洁净区的检测项目符合药品生产质量管理规范（2010年修订）的相应固定（选自《检测报告》中的检验结论）

五、结论

通过第三方检测数据，各项参数满足gmp规范的要求，达到了原先设定的要求。这对相关干细胞实验室的建设与应用有一定的参考与指导意义。

版权归原文作者：陈尹 韦后广所有。