上海医疗器械经营许可证如何申请
- 供应商
- 申与城(上海)企业有限公司
- 认证
- 联系电话
- 13012874800
- 手机号
- 13012874800
- 马 老师
- 马德仪
- 所在地
- 上海市静安区共和新路3699号A1407-1408室
- 更新时间
- 2024-05-23 07:36
医疗器械总的来说分为三大类,由于一类二类都是不需要办许可证的,这里就不多加赘述,主要还是跟大家介绍一下三类医疗器械。三类医疗器械当中又分为三个小类,分别是普通三类,一次性无菌以及体外诊断试剂,也正是因为三类的使用风险程度高,使用不当就可能对人体产生危害,所以就必须在经营前办理三类医疗器械经营许可证。
那么三类医疗器械经营许可证在上海如何办理?办理要求有哪些呢?下面小编就带大家一起来了解一下。
对于三类医疗器械的分类,其实许可证就叫医疗器械经营许可证,具体经营的产品再列在许可证的经营范围里。其中主要的区别就是三个小类对于地址的面积要求有略微的区别。
普通三类要求的公司注册地址是100的办公室,60平的仓库,一次性无菌要求的是60平的办公室,80平的仓库,体外诊断试剂要求的是60平的办公室,100平的仓库。这也是根据产品的特性来要求的。
另外就是产品的注册证书了,这个也是厂家需要提供的,不然怎么证明产品是合格的呢。后就是人员了,经营医疗器械的公司要求有至少3名与医疗行业相关专业毕业的人员,要本科专业毕业的。
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