上海二三类医疗器械公司许可证好办吗?
- 供应商
- 申与城(上海)企业有限公司
- 认证
- 联系电话
- 13012874800
- 手机号
- 13012874800
- 马 老师
- 马德仪
- 所在地
- 上海市静安区共和新路3699号A1407-1408室
- 更新时间
- 2024-06-27 07:36
上海三类医疗器械许可证好办吗?办理许可证之前,我们需要清楚知道三类医疗器械是指什么呢?小编将带大家了解一下。
三类医疗器械是指:植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,而三类医疗器械是别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器。
知道了有关三类医疗器械,接下来小编将为大家讲解办理三类医疗器械许可证需要的要求。
一:办理三类医疗器械许可证地址的要求:
1、普通三类:要求办公地址100平,仓库60平;
2、一次性无菌:要求办公地址60平,仓库80平;
3、体外诊断试剂:要求办公地址60平,仓库100平。
二:办理三类医疗器械许可证人员要求:
要求有3名人员,必须是临床或者医疗行业,不过这3名人员也不是随便找的,要求必须对所经营的产品要有一定的了解,3名人员法人股东监事也是可以兼任的。记住,这3名人员是非常重要的,每年对于这3名人员都是要进行抽查的。
以上就是办理三类医疗器械许可证的要求,主要就是地址及人员要求,如大家还有什么办理三类医疗器械许可证的其他问题,欢迎来咨询小编。
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