代办北京医疗器械经营许可证新办变更增项需要哪些资料

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2025-02-17 08:00

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代办北京医疗器械经营许可证新办变更增项需要哪些资料

办理北京各区二类医疗器械经营备案凭证、提供注册地址、库房地址 办理北京各区三类医疗器械经营许可证、变更、增项、延续、提供库房地址 您是否正在为如何填写医疗器械经营许可证申报资料而苦恼?您是否正在为现场检查不合格而着急,让我们来为您提供服务吧,省却您为缺少资料而屡次被退回所造成的时间及金钱的浪费!提供您想到的,想不到的一条龙服务。承办:《医疗器械经营许可证》新开办,换证,注销,项目变更(注册地变更,仓库地址变更,人员变更,经营范围变更)等业务!二类医疗器械经营??许可证新办-变更-曾项业务三类医疗器械公司注册、医疗器械经营许可证新办-变更-曾项-到期换证 体外诊断试剂类、植入介入类、耗材辅料类、设备类 出租医疗器械办公室、库房(可批一般纳税人) 医疗器械许可证办理要求目录: 一、经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。 二、经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房: 1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。 2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。

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