临沂医疗器械二类备案凭证三类经营许可证到期延期办理
- 供应商
- 山东科邦医疗器械配送有限公司
- 认证
- 手机号
- 18660960362
- 联系人
- 王先生
- 所在地
- 山东省临沂市高新区解放路433号(解放路与西环路交汇处华森工业园内)
- 更新时间
- 2023-07-13 10:01
临沂医疗器械二类备案凭证三类经营许可证到期延期办理
现在医疗器械经营许可分为二类医疗器械经营备案,三类医疗器械经营许可证,具体按照《医疗器械经营监督管理办法8号令》第八条 需要提供的资料清单如下: (一)营业执照和组织机构代码证复印件; (二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件; (三)组织机构与部门设置说明; (四)经营范围、经营方式说明; (五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件; (六)经营设施、设备目录; (七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录; (八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明; (九)经办人授权证明; (十)其他证明材料。第十二条 从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交本办法第八条规定的资料(第八项除外)。临沂医疗器械二类备案凭证三类经营许可证到期延期办理展开全文