代办医疗器械公司注册,医疗器械经营许可证二类备案办理

供应商
北京优异帮企业管理咨询有限公司
认证
手机号
13439709873
经理
常先生
所在地
北京市房山区良乡凯旋大街建设路18号-D18600(集群注册)(注册地址)
更新时间
2024-07-02 14:56

详细介绍

公司可以提供地址办公室、库房、冷库。

公司可以提供人员主管检验师和质量管理人员。

如果您的面积没有达到要求可以协助帮您解决地址面积问题

 

医疗器械二类三类都是由食药监来审批,满足备案条件后给一份备案凭证从而区开展相关的业务了,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。三类是指,植入人体,用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

  医疗器械的分类不是永恒性的,它会随着事物的变化在不断变化着,比如口罩以前是属于一类的,feidian过后就列入二类。所以查询医疗器械的类别要参照新文献。

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医疗器械经营许可证,医疗器械第二类经营备案

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