注册办理深圳医疗器械经营许可证需要什么条件流程

    注册办理深圳医疗器械经营许可证需要什么条件随着人们的生活水平提高，大家对自身的健康问题也越发重视了起来。与此同时，科技的发展也促进了医疗器械行业的快速发展，这个行业也成为了比较热门的一个行业。那么，注册办理深圳医疗器械经营许可证需要什么条件呢？

深圳医疗机构执业许可证申请办理条件：

1. 非营利性医疗机构已获取成立的批文，营利性医疗机构已取得商事主体资格；

2. 须办理国家或者广东省卫生行政主管部门设置许可的，还应当取得相关批文；

3. 符合相关部门制定的医疗机构设置标准；

4. 机构名称须符合相关标准；

5. 机构负责人要求是具有完整民事行为能力且未曾被吊销执业证书的人员；

6. 机构要求符合相关部门制定发布的医疗机构设置规划；

7.应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

8.应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;

深圳医疗机构执业许可证申请办理流程：

1. 提交材料：根据医疗机构的类型，分别向相应的部门递交书面材料，并提出申请；

2. 登记审核：在收到相关申请后，应当在2日内对申请材料进行形式审查并决定是否受理；申请单位被告知补正材料的，应该在40日内补充完毕；

3. 资质发放：指定周期审核完毕后，发证机关对符合申办要求的单位作出是否发证的决定。

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