WST 647-2019溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒剂卫生要求（）

wst 647-2019溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒剂卫生要求，已于1月30日发布，即将在7月1日实施。我中心卫检实验室将于本年下半年拿到该测试标准检测资质。一切工作都在有条不紊进行中。有检测该标准疑问的可以与我们联系。一下简单了解下该标准的内容。

溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒剂卫生要求

1  范围

本标准规定了溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒剂的原料要求、 技术要求、应用范围、使用方法、 运输贮

存和包装、标签标志和说明书、检验方法。

本部分适用于以溶葡萄球菌酶和（或）溶菌酶为主要杀菌成分的酶类消毒剂。

4  原料要求

4.1  溶葡萄球菌酶

白色或微黄色粉末，无臭、易溶于水；按干燥品计算，酶活性单位应≥100  u/mg。

4.2  溶菌酶

符合国家药品标准中溶菌酶的要求。

4.3  生产用水

符合《中华人民共和国药典（2015年版）》中纯化水的要求。

4.4  其他原料

为食品级或化学纯或符合药典规定的原料，符合国家有关规定，不得使用工业级。

4.5  禁用物质

不应含有抗生素、抗真菌药物、激素以及国家规定的其他禁用物质。

5  技术要求

5.1  外观

不分层、无沉淀和悬浮物、无异味。

5.2  理化指标

5.2.1  ph 值

ph值为5.0～8.0。

5.2.2  有效含量

消毒剂中溶葡萄球菌酶的活性范围为0.5  u/ml～20  u/ml，溶菌酶的活性范围为10000 u/ml～

200000  u/ml。

产品有效成分含量在设定值或标示中心值的80%～150%之内。

5.2.3  稳定性

≥12个月。

5.3  杀灭微生物指标

作用浓度和时间按产品标签说明书的要求，杀灭微生物指标应符合表1要求。

用于手消毒应符合gb 27950的要求；用于皮肤消毒应符合gb 27951的要求；用于黏膜消毒应符合

gb 27954的要求。

6  应用范围

适用于手、皮肤和黏膜的消毒。

按产品说明书并有实验依据的产品可增加其他应用范围。

我们合作的卫检实验室能做以上标准的项目的检测，有检测需求的企业，可以与我们联系。

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