我司专业办理医疗产品出口欧盟、美国、中东南美等国家的各种认证：fda注册周期短，可提供美代服务。judywong 可以提供tuv莱茵，tuv南德，sgs，bsi等公告机构的ce认证，全套ce技术文件编订， ce第四版临床评价（meddev 2.7.1 rev 4)编写，欧盟授权代表，欧盟自由销售证书，iso13485:2016，医疗器械单一审核程序(mdsap)审核、美国fda注册（含fda510k申请）， fda qsr820验厂辅导及整改，fda警告信应对&red list removal/qsr820体系辅导/otc验厂辅导及整改，英国brc认证咨询，bsci验厂辅导；口罩nelnson（尼尔森）检测：（en 14683检测、bfe检测，vfe检测、pfe检测）、手术衣en13795测试、防护服type5/6 (ppe认证咨询（89/686/ec个人防护指令辅导）。jodywong1376074859（）化妆品fda注册，医疗产品fda注册，食品fda注册美国食品药品管理局（fda）的《化妆品注册》，又称《化妆品自愿注册计划》是为所有在美国境内有过化妆品销售记录的生产商, 包装商以及经销商提供的上市后报告系统。《化妆品自愿注册计划》由两部分组成：*部分是企业注册；第二部分是“化妆品成分声明”，简称cpis，此声明意味着企业必须将其化妆品的每一个成分在fda登记注册。1.fda化妆品注册包括两部分：化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明；企业注册时所有企业都可以进行的，产品注册只有那些已经出口到美国并且销售额超过1000usd的产品才可以进行。2.办理流程：填写fda化妆品企业申请表含产品成分为企业申请fda化妆品企业注册查询化妆品成分代码向fda递交化妆品成分注册申请，等待人工批复注册成功可获得fda注册号码（和食品类似需要到后台查看，官网无法直接查询）医疗产品fda注册两部分费用：一部分是我们代理费是xxxxx元人民币（是包含了公司登记，产品注册，美国代理人）另一部分是fda官方美金年费 2019年是4884美金之后每年是xxxx元人民币 加fda官方美金年费 （具体美金多少fda官方每年9月份会公布具体收费金额的）企业选择在每年的10月-12月进行fda注册，是*核算，10月1号之后注册fda，注册号可持续使用到下一年年底，也就是说交一年的年费，注册号可多用3个月，比其他时间注册更为核算总的注册周期为1-2周（前提是企业给美国fda付年费不耽误时间）。注册成功后会有三个号码：医疗器械设施登记号registration or fei number ；产权人识别号owner/operator number 和产品注册号码listing number先会有产权人识别号owner/operator产品注册号码 number和listing number直接可以清关的登记过，但还没有获得“医疗器械设施登记号”的设施，可以临时以这个号码作“医疗器械设施登记号” 用于出口报关。registration or fei number 是需要等fda分配的食品fda注册：费用是xxxx元/偶数年(包含了企业注册以及美国代理人服务)周期是款项3-5个工作日内，需要配合填写一份申请表,其他都是我们操作的食品fda注册成功后 官网是没有公开的查询方式的，跟医疗器械 和药品不一样的如果企业需要查询 ，我们可以提供fda注册的用户名和密码，提供fda官网登陆系统的连接，企业可以自己登陆系统内，核实查询
FDA注册