北京办理三类医疗器械经营许可证对办公室的面积有没有要求

医疗器械依旧是目前市场赚钱的行当之一，毕竟人都会生病，每一种病情也会导致着用不同的医疗器械，当然不同的医疗器械价格也就不一样，而且已中国目前十几亿人口来说，每人用一点点的医疗器械都能专赚取相关的费用。

  那么如果想从事医疗器械的销售，都有哪些需要注意的，换言之有没有什么条件是必须要满足的。

  首先您想要从事医疗器械就先要了解医疗器械的分类，分清了种类之后才能更好的了解这个行业，并且根据每一种不同的医疗器械去选择与他们相适应的办公室或者库房面积。

   一类医疗器械普遍是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。例如：手术器械、纱布等都归属于一类医疗器械。

  二类医疗器械普遍是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。例如：x线拍片机、b超、显微镜、生化仪等都归属与二类医疗器械。

  三类医疗器械普遍是指，别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。例如：人工关节、血管支架、植入人体体内的止血纱布等都归属于三类医疗器械。

  三类医疗器械中的6845学称：体外循环及血液处理设备；对于从事三类医疗器械的老板们，需要注意的是您一定要取得医疗器械许可证之后才能开展正常的经营活动，如果没有相关的许可证被相关部门查到的话就会产生相应的罚款，这样就得不偿失了。

  如果您经营了一家医疗器械公司，想从事销售6845的范围，该需要如何选择相关的办公环境和库房呢？

  首先：办公室面积要达到使用面积为60平方米，库房要达到使用面积80平方米；对于人员来说需要一名质量管理人，这名质量管理人的要求是毕业满三年，本科以上学历；只有满足上述的这些基本要求，您才可以去申请相关的医疗器械经营许可证。

  目前虽然医疗器械办理的周期比之前短了不少，材料上依旧与原来相同；但现场核查会越来越严，这也就导致了提交医疗器械材料的公司很多，但下证的往往都是少数，很多公司都在人员，地址上栽了跟头；为此深表遗憾。

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