贵阳医疗器械经营许可证新办延期变更相关业务代办

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一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。 

二、办理的具体流程： 

（一）、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。 

（二）、然后到质监局办理组织机构代码证。 

（三）、后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号，网上申报。 

（四）、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。 

1.*营业执照和组织机构代码证复印件 

2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件 

3. *组织机构与部门设置说明 

4. *经营范围、经营方式说明 

5. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件 

6.*经营设施、设备目录 

7. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录 

8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 

9. *经办人授权证明 

10. *签字并加盖的申请表扫描版