# BJS 201710《保健食品中 75 种非法添加化学药物的检测》安安网

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BJS 201710《保健食品中 75 种非法添加化学药物的检测》安安网

一、标准概况

  • 发布:原国家食药监总局,2017 年第 138 号公告,食品补充检验方法,现行有效

  • 原理:液相色谱‑串联质谱法(LC‑MS/MS),电喷雾正负离子同时采集,MRM多反应监测模式,定性 + 半定量检测保健食品中 75 种西药非法添加物

  • 适用基质:胶囊、片剂、颗粒、粉剂、口服液、保健酒等各类保健食品;适用于监督抽检、风险监测阳性确证安安网。

  • 二、75 种化合物分类(8 大类)

    1. 降糖类:格列本脲、格列美脲、格列齐特、格列吡嗪、格列喹酮、格列波脲、罗格列酮、吡格列酮、瑞格列奈、磺丁脲

    2. 降压类:利血平、氨氯地平、尼莫地平、尼索地平、尼群地平、非洛地平、硝苯地平、哌唑嗪、阿替洛尔

    3. 调脂类:洛伐他汀、辛伐他汀、美伐他汀、洛伐他汀羟酸钠盐、脱羟基洛伐他汀

    4. 抗疲劳(那非 /衍生物):、豪莫、羟基豪莫、硫代艾地那非、、伪、红地那非、那红地那非、那莫、、氨基

    5. 减肥类:西布曲明、N‑单去甲基西布曲明、N,N‑双去甲基西布曲明、酚酞、呋塞米、氢氯噻嗪

    6. 镇静安神催眠(苯二氮卓类):佐匹克隆、扎来普隆、、咪达唑仑、劳拉西泮、氯硝西泮、、氯氮卓、艾司唑仑、奥沙西泮、、硝西泮

    7. 镇痛抗炎:罗通定、青藤碱、醋氯芬酸、二氧丙嗪

    8. 其他:文拉法辛、氯苯那敏、氯美扎酮、沙丁胺醇等

    三、样品前处理流程安安网

    1. 固体样品:粉碎混匀;液体样品摇匀。

    2. 称取试样,甲醇超声提取,离心,上清液稀释。

    3. 有机相 0.22 μm 滤膜过滤,得到待测液。

    简单基质可直接甲醇提取;高糖、高油基质可适当稀释,降低基质效应。

    四、仪器参考条件安安网

    色谱条件

  • 色谱柱:C18,1.8 μm,2.1 mm×100 mm

  • 流动相 A:0.1% 甲酸‑10 mmol/L 乙酸铵;流动相 B:乙腈

  • 流速:0.3 mL/min;柱温:40 ℃;进样量:5 μL;梯度洗脱。

  • 质谱条件

  • ESI 电喷雾,正负离子同时扫描,MRM 模式;每个化合物 2 对特征离子对;

  • 定性判定:样品离子对保留时间、离子丰度比与标准品匹配,满足丰度偏差允许范围。

  • 五、检出限与判定

  • 方法检出限大多0.01‑0.1 mg/kg级别,不同化合物略有差异。

  • 定性阳性:必须满足保留时间、两对离子对、离子丰度比三项匹配;

  • 本方法为补充检验方法,检出即可判定非法添加,可作为监管执法依据。

  • 六、与其他 BJS 方法对比

    表格

    标准项目数适用场景
    BJS 20171075 种降糖、降压、安神、减肥、那非类综合筛查
    BJS 20170133 种西布曲明为主减肥类非法添加
    BJS 20180590 种专门针对那非类衍生物大集合

    注意:BJS 201710 不能覆盖全部新型衍生物,检出可疑阳性,必要时用 BJS 201805复核那非类物质浙江省食品...。

    七、检测常见难点

    1. 基质效应:保健酒、蜂胶、多糖类样品,离子抑制 / 增强,建议基质匹配标准溶液。

    2. 同分异构体、结构类似物,仅靠单离子对容易假阳性,必须 2 对离子对

    3. 部分药物降解产物,需要区分降解与真实添加。

    4. 快速筛查设备初筛阳性,必须使用 BJS 201710 LC‑MS/MS确证,不能直接出报告

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    更新时间
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    第1年
    统一社会信用代码
    91340102MAKHB6G4X8
    成立日期
    2018年06月30日

    主营产品

    检验检测服务,产品检测,材料分析测试,认证服务,接受司法机构委托开展专业鉴定服务,金属矿石检测,材料检测,成分元素分析,混凝土检测,板材检测,钢筋检测,精细化工检测,环境检测,建筑工程检测验收,建材检测,医疗器械检测,室内环境检测:安全生产检验检测:民用航空油料检测服务;环境保护监测:计量技术服务; 进出口商品检验鉴定

    经营范围

    许可项目:检验检测服务;认证服务;接受司法机构委托开展专业鉴定服务;农产品质量安全检测;建设工程质量检测;雷电防护装置检测;室内环境检测;安全生产检验检测;民用航空油料检测服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:环境保护监测;计量技术服务;进出口商品检验鉴定;服装、服饰检验、整理服务

    公司简介

    安徽清研检测是一家专业的第三方检测公司,是以科研检测为主的科学技术研究机构,我们竭诚为您提供一站式科研、测试、检验、分析及技术服务。满足用户在研发创新、质量升级、节能减排、工艺改善等多层面的个性化综合性科技服务需求。安徽清研检测有材料实验室、生物实验室、化学实验室、能源实验室、物理实验室、微生物实验室、电光学实验室等,能够对检测样品进行全面检测。业务范围覆盖环境、食品保健品、医疗器械、金属矿石、精细化工、建筑材料等多个领域。拥有先进仪器...

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