随着英国正式脱离欧盟,其产品准入法规也发生了重大变化。UKCA(UK ConformityAssessed)认证标志已成为大多数商品进入英国大不列颠地区(英格兰、苏格兰和威尔士)市场的新强制性合格评定标志。它取代了原先欧盟范围内的CE标志,表明产品符合英国相关法规与标准。2028年1月1日,英国将正式迈入产品合规新时代这一天起,所有进入英格兰、威尔士和苏格兰市场的新产品必须悬挂UKCA(英国合格评定)标志,欧盟通行的CE标识将彻底退出英国市场舞台。
一、什么是 UKCA 认证?
UKCA 全称 UK Conformity Assessed,英国合格评定,是英国脱欧后推出的本土产品合格标志,相当于英国市场的“准入通行证”。
适用地区:英格兰、苏格兰、威尔士(大不列颠 GB 地区) 不包含北爱尔兰,北爱尔兰执行特殊政策,沿用 CE/UKNI标志。
UKCA 覆盖的产品品类和 CE 高度重合:
这些品类不享受无限期
以下品类有独立的过渡期安排,无法套用通用的"CE无限期有效"规则:
1.医疗器械MDD路径:至2028.6.30MDR/IVDR路径:至2030.6.302026.2启动无限期CE认可征询✈
2.无人机系统2026.1.1起强制使用UK0-UK6等级标志
3.建筑产品2026.2白皮书确认维持CE承认但新框架待定,至少2年过渡期⚡
4.户外设备噪声2026.4.13新规生效更新检测方法,取消报备要求
5.机械设备2026年新条例保持CE/UKCA双轨并行,无需额外UKCA认证
拿到 UKCA 标志,代表产品满足英国本土法规标准,才允许投放英国大不列颠市场销售。
重要提醒:UKCA 标志欧盟不认可,贴 UKCA 不能直接出口欧盟;同理 CE 标志也不能直接进入欧盟以外其他市场。
二、脱欧CE 标志还能在英国使用?
很多企业Zui关心这个问题,政策几经调整,这里给大家明确官方结论GOV.UK:
英国政府自 2024‑10‑01 起正式立法:绝大多数管控产品,CE 标志在大不列颠市场无限期承认。
l简单理解: 普通消费品、机电、玩具、机械等 21 大类产品,出口英国 GB 地区,二选一即可:贴 CE 标志 OR 贴UKCA 标志,两种都合法有效,没有强制要求必须切换成 UKCAguvnor.ai。
l存在例外品类,不能直接套用上面规则:
1.医疗器械:执行独立 MHRA 监管体系,有单独过渡期,不适用无限期 CE 认可;
2.建筑 CPR 产品:CE 认可有附加条件,如果政策变更会预留至少 2 年过渡期通知企业。
划重点:
1.该政策jinxian英格兰、苏格兰、威尔士;北爱尔兰市场依旧需要 CE 标志;
2.使用 CE 进入英国,产品需要满足欧盟对应的法规标准;
3.虽然 CE 可以继续用,但非英国本土制造商依然需要完善供应链责任人、技术文档、符合性声明等资料,不是贴个 CElogo就万事大吉。
四、出英国到底需要准备什么?
不管你走CE路线还是UKCA路线,以下几项缺一不可:
1.英国符合性声明(UK DoC)——格式须符合英国法规要求,引用英国法规编号(BSEN标准编号),签署方为制造商或英国授权代表
2.技术文件(Technical File)——含设计图纸、测试报告、风险评估等,自Zui后一批产品投放市场起保存至少10年
3.英国授权代表(UKAR)——必须为在英国境内设立的实体,签署书面授权
4.产品标记——CE或UKCA标志二选一,不可变形缩改,高风险产品需附Approved Body编号
5.测试依据——CE路线用EN标准、UKCA路线用BS EN标准(测试条款基本一致,标准编号不同)
方案 1:同时做欧盟 + 英国市场
产品已经完成 CE,报告完整有效,可以直接用 CE 出口英国 GB 地区,暂时不用额外做UKCA,节省认证成本。但要补齐英国本地责任人,完善全套英文技术文档。
方案 2:只深耕英国市场
优先做 UKCA 全套合规,使用英国本土标准,规避未来政策变动风险。
方案 3:医疗器械、建筑建材特殊品类
不要套用通用政策,单独查阅 MHRA 及英国官方法规,按对应过渡期执行,避免违规。
风险预警:虽然目前 CE 无限期认可,但未来英国法规有可能和欧盟标准分道扬镳,建议企业定期跟进英国 OPSS官方更新,提前预留合规调整时间。
总结
UKCA 是英国脱欧后的本土准入标志,针对英格兰、苏格兰、威尔士市场。 对绝大多数产品来说,CE标志依旧可以在英国大不列颠市场合法使用,企业可以 CE、UKCA 二选一,但责任人、技术文件、标签的硬性要求不会免除。 分清 GB大不列颠地区和北爱尔兰两套不同规则,才能够避免货物被扣、产品下架,稳稳守住英国外贸市场。
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