美国FDA化妆品法规的变化主要体现在以下几个方面，这些变化是为了加强化妆品行业的监管，确保消费者使用化妆品的安全：
化妆品注册与列名要求的转变：
从自愿性注册转变为强制性注册。根据《2022年化妆品监管现代化法案》（MoCRA），化妆品制造商和加工商必须向FDA注册其设施，并在产品上市前向FDA列名产品。
FDA在2023年11月8日发布的指导意见中，表示将MoCRA规定的化妆品设施注册和化妆品列名要求的执行延迟六个月，以帮助确保行业有足够的时间提交此类信息。因此，原本应在2023年12月29日之后执行的要求，被推迟到2024年7月1日。
对微生物污染的重视：
FDA长期以来一直对化妆品受微生物污染的风险表示担忧，并在MoCRA颁布后重新关注这一问题。
FDA在针对小型企业的新化妆品情况说明书中强调了进行测试以确定每种成分的安全性（包括微生物安全性）的重要性。
预计FDA将采取进一步行动，包括Zui终确定纹身墨水指南，并可能发布无标题或警告信，以解决化妆品中的微生物污染问题。
扩展监管权限：
MoCRA扩大了FDA对化妆品和个人护理产品的监管权限，包括强制设施注册、强制报告不良事件以及授予FDA在必要时强制召回化妆品产品的权力。
标签和包装要求：
FDA要求化妆品标签上必须包含准确的成分列表、使用说明、警告和其他必要信息。
标签必须遵循FDA的规定，包括字体大小、颜色、位置等。
安全性评估要求：
化妆品制造商需要对其产品进行安全性评估，确保产品不会对消费者造成危害。
这包括对产品成分的安全性评估、产品稳定性和有效性测试等。
监管范围的扩大：
FDA对“化妆品”的定义进行了扩展，包括通过涂擦、倾倒、喷洒或喷涂等方式施用于人体或其任何部位，以达到清洁、美化、增强吸引力或改变人体外表之目的的产品。
管控的商品类别包括但不限于护肤品、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜、面霜、香波、yongjiu染发剂、牙膏、除臭剂等。
引入新的注册系统：
FDA化妆品注册系统于2023年12月16日正式开放，新的注册系统CosmeticDirect为化妆品制造商和加工商提供了更便捷、更高效的注册和列名方式。
这些变化体现了FDA对化妆品行业监管力度的加强，旨在确保化妆品的安全性，保护消费者权益。化妆品制造商和加工商需要密切关注这些变化，并采取相应的措施，确保产品符合FDA的要求。
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