化妆品产品 FDA 列名流程，避免货物海关被扣

随着美国 MoCRA 化妆品新规全面落地，化妆品出口美国，工厂设施注册、产品 FDA列名成为硬性合规要求，未完成列名的产品，到港之后极易被海关扣留，造成滞港、退运损失。很多外贸厂家分不清工厂注册和产品列名，导致合规工作反复返工，耽误出货计划。

化妆品 FDA 合规分为两大板块：首先生产工厂完成设施注册，境外工厂必须配备合规美国代理人，获取工厂 FEI识别号，工厂注册需要偶数年定期更新维护。其次进行产品列名，通过 Cosmetics‑Direct系统线上申报，单款产品都需要单独提交资料，准备产品英文名称、产品分类、完整 INCI成分清单、清晰标签图片、对应生产工厂注册号等材料，配方、包装改动要及时更新信息，产品列名每年需要复核更新。

需要注意，工厂注册不等于产品列名，两项工作需要分开办理。防晒霜、祛痘类等带有功效的产品，有可能被判定成 OTC药品，需要单独走药品申报通道，不可直接按普通化妆品列名。标签不能出现医疗、治疗类违规宣称。

企业自主申报容易出现成分名称填写错误、系统账号权限不足、美代资质不合规等问题。缺少申报经验的厂家，可以选择合规服务商代办工厂注册与产品列名，按时做好后期维护更新，保证化妆品顺利通关出口美国。

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