Ⅱ类医疗器械备案在上海的要求

Ⅱ类医疗器械备案在上海的要求，医疗器械分为：Ⅰ类医疗器械、Ⅱ类医疗器、Ⅲ类医疗器械。一类医疗器械常规管理，Ⅱ类医疗器械，是对安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，Ⅲ类医疗器械经营许可证则是对人体具有潜在危险的医疗器械，所以国家采取严格加以控制的医疗器械，小编今天将为大家解答，Ⅱ类医疗器械备案在上海的要求

一、第Ⅱ类医疗器械备案在上海的要求：

1.办公80平仓库60平（我公司可以提供地址）

2.3名大专以上从事相关专业的人员，或是it行业

3.产品经营目录

4.产品合格证书

5.产品进货渠道来源

二、Ⅱ类医疗器械备案在上海的要求 办理材料：

1.第Ⅱ类医疗器械经营备案表

2.营业执照复印件

3.法人身份证明

4.组织机构与部门设置说明

5.经营范围、经营方式说明

6.经营设施、设备目录

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

以上是小编为大家介绍Ⅱ类医疗器械备案在上海的要求，Ⅱ类医疗器械备案在上海的要求办理材料，如您想了解更多关于Ⅱ类医疗器械备案，欢迎联系小编同微信，小编与您共同讨论。