⚠️诊所实行备案制，不再审批发《医疗机构执业许可证》，核发《诊所备案凭证》；不得设置住院病床/ 产床，只做门诊常见病多发病诊疗。
负责人医师资质：个人开办，医师执业注册后在医疗机构执业满5 年；单位开办，诊所主要负责人同样要执业满 5 年。
⚠️有二级以上医疗事故未满 5年、被吊销执业证书等情形，不能当负责人。
场地硬件：符合对应《诊所基本标准》；普通诊所建筑面积≥40㎡，房屋为商业用房，布局分区合理（诊疗室、处置室等独立），消防合规.。
人员配置：至少配 1名注册护士；有医技科室的，医技室配对应卫生技术人员；口腔、医美诊所另有专项人员要求。
名称合规：诊所名称符合医疗机构命名规则。
能独立承担民事责任；先办好营业执照（个体 /公司）。
诊所备案信息表
诊所房屋平面布局图（标注各功能房间、面积）
房屋产权证明或者正规租赁协议
负责人身份证、医师资格证、医师执业证书复印件；单位举办的额外提供营业执照、法人身份证明
其他卫生技术人员（护士等）名录、身份证、执业证复印件
污水、污物、医疗废物处理方案等
经办人身份证 + 授权委托书等等
租好商业场地，完成装修布局；办理营业执照，经营范围匹配诊所诊疗科目。
人员完成执业注册；配齐设备、制度文本。
提交材料
✅备案拿证之后，卫健部门会在 45日内上门现场核查，核查不通过需要整改，拒不整改会撤销备案，停止执业。
法定：材料齐全当场办结、当场出备案凭证，属于即办件，无等待审批周期.。
45日是备案完成后的现场核查期限，不是拿证时间。
⚠️前期装修、人员注册、准备材料的时间不计入备案办理时间。
备案凭证无固定有效期；名称、地址、负责人、诊疗科目变动，必须向原机关做变更备案；停业超过1 年视为歇业，要办理歇业备案。
凭证、人员执业信息要在诊所墙上公示；必须接入当地诊所信息化监管平台，上传门诊病历等数据。
拿到备案凭证后，再办理：医保定点申请、药品经营相关、印章刻制等。
中医诊所（单纯中医，不含中西医综合）适用旧版《中医诊所备案管理暂行办法》，人员条件有区别，不要混淆。
门诊部、医院不能走诊所备案，仍然需要办理《医疗机构执业许可证》审批。
如果还有其他问题，欢迎咨询安徽中辰企服！
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