智能导航腔镜系统大量精密工装、标定模体、检测仪器,是出厂导航精度合格的基础。
计量器具强制周期检定 /校准扭矩扳手、千分尺、万用表、耐压测试仪、漏电流测试仪、位移传感器、导航精度标准模体;建立计量台账,到期必须校准,超期设备禁止用于生产与检验。
专用测试工装、导航标定平台定期功能核查即使无需外部计量,也要制定周期性点检方案:使用标准模体复核工装输出是否漂移,防止工装老化导致批量产品导航精度误判。
生产设备周期性维护与点检机械装配工装、洁净区空调、风淋、老化负载、软件烧录设备;制定日点检、周检、年度大修计划,并保留记录。
重大风险:导航标定工装长期不核查,会出现 “出厂检测合格,临床使用导航漂移” 系统性质量事故。
许可项目:药物临床试验服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:科技推广和应用服务;生物农药技术研发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;软件开发;实验分析仪器制造;实验分析仪器销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;医院管理;医学研究和试
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