欧盟机械MR新法规(EU) 2023/1230发布并实施

欧盟新版《机械法规》(MR法规)(EU)2023/1230将于2027年1月20日全面强制实施，正式替代实施近20年的《机械指令》(2006/42/EC)。这是欧盟近20年来机械安全领域重大的立法更新，对所有出口欧盟的机械制造企业而言，是全新的合规考验与市场准入要求。

新MD法规实施时间线

MR法规的实施分阶段推进，设置专属过渡期，企业可在

关键节点，具体时间要求如下:

2023年7月19日：过渡期内完成合规升级，2027年将成为新旧法规切换的

MR法规正式生效，欧盟委员会启动新法规实施工作

2024年1月14日：MR中的部分条款(如公告机构相关条款)开始提前适用

2027年1月20日：MR法规全面强制实施，《机械指令》(2006/42/EC)正式废止，所有新投放欧盟市场的机械产品必须符合MR要求

过渡期缓冲:2027年1月20日前，已按MD指令完成认证的产品，可继续在欧盟市场流通，无需重新认证。

新MD法规管控范围梳理

MR法规在旧MD指令基础上，拓宽了管控边界，明确了各类产品的定义与管理要求，核心覆盖机械本体及相关配套产品，未纳入管控的产品需满足明确界定条件，具体覆盖品类如下:

机械(Machines)：

基本定义:为特定应用组装成一体的装置，由相互连接的部件构成，至少有一处可运动，且配备/拟配备非直接人/畜力驱动方式(如电力、液压、气动、内燃、弹簧储能自动释放等)。

等同情形(按机械管理)：

1.起重用途且唯一动力为直接人力的成套装置;

2.满足机械基本定义，仅缺失制造商预设应用软件的设备;

3. 满足机械基本定义，仅缺失现场连接件或能源/运动接入部件的设备;

4. 满足机械基本定义，需安装在运输载体/建筑/结构上才能实现功能的设备;

5. 多台机械/非完整机械(PCM)按共同目的组合，由统一控制系统操控并整体运行的设备组合。

可互换设备 (Interchangeable e)

机械/农林拖拉机投放使用后，由操作者装配、用于改变/赋予设备新功能的非工具类装置。

安全部件(safety component)

属于法规管控范围的物理/数字部件(含软件)，核心用于实现设备安全功能，可单独投放市场;该部件失效/故障会直接危及人员安全，且并非设备实现基本功能的必需部件(可被普通部件替代且不影响设备基础运行)EUR-Lexo

起重附件(Lifting accessories)

不固定在起重机械上、用于固定载荷的部件/设备，置于机械与载荷之间/载荷本身，或作为载荷组成部分，可独立投放市场(含吊索及其组件)。

链/绳索/吊装带(chains,ropes andwebbing)为起重目的设计制造，具备额定载荷/强度体系，作为起重机械/起重附件配套部件的产品。

可拆卸机械传动装置(removable mechanical transmission device)

用于自走式机械/拖拉机与其他机械/产品之间传递动力的可拆卸传动部件，连接位置为被连接设备的第一个固定:轴承处;若与防护件一同投放市场，视为一个整体管理。

新MD法规明确排除范围

MR法规仅针对工业机械及相关配套产品管控，以下品类明确不在管控范围内:

1. 军警/武器类:装备、武器、弹药等;2.核

2. 领域专用:用于核设施、核用途的专用设备;

3. 特定运输工具本体及其上安装的机械;

4. 航空器及其上设备(受EASA航空体系单独管控);

5.海上船舶/海上移动装置及其上设备(受海事体系单独管控);

6.铁路车辆及其上设备(受铁路互通体系单独管控);

7.缆索运输系统(遵循Reg.(EU)2016/424法规);

8.电梯及其安全部件(遵循2014/33/EU电梯指令/法规);

9. 特定娱乐设施:游乐园大型游乐装置等;

10.电气/电子产品(核心风险为电气/电磁/无线干扰类);

11.压刀设奋/间压刀谷器;

12.医疗器械/体外诊断器械;

13.道路车辆;

14.个人防护装备。

重要备注:滑板车、脚踏车等轻型代步设备，仍在MR法规管控范围内，需按要求完成合规认证。

新MD法规核心变化

新版《机械法规》(EU)2023/1230在总体框架上延续了旧MD指令的核心思路，大部分基础安全要求保持不变，具体关键变化如下:

1.法律层级提升

由"指令"升级为"法规”后，无需转化为成员国国内法即

可直接生效，欧盟可直接追责相关企业或个人。

2.适用范围扩容

新增AI驱动安全功能的机械、安全相关软件、3D打印机

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3.责任主体明确

进口商需在产品标注名称地址，对产品合规性承担直接责任，有权要求制造商提供合规证明。

4.合格评定优化

整合规范为四类评定程序:ModuleA(自我声明)、ModuleB+D/C2(型式检验+生产管控)、ModuleG(单元验证)、ModuleH(全面质量保证)，高风险产品强制适用型式检验组合模块。

5. 新增两大合规维度

首次纳入网络安全要求，涵盖用户认证、加密通信等防护措施;针对AI系统的不确定性，明确功能安全合格性要求。

6. 全生命周期管控强化

风险评估覆盖产品全生命周期;机械重大改造/核心控制系统更换，视同新机械重新认证。