豫北一次性医用纱布垫

【产品名称】：医用纱布垫
【型号规格】：普通型、加棉型    
【产品技术要求编号】：豫械注准20162640086
【生产许可证编号】：豫食药监械生产许20150112号
【产品注册证编号】：豫械注准20162640086
【结构组成】： 普通型医用纱布垫由脱脂棉纱布或脱脂棉纱布和x光可探测线缝制而成。
夹棉型医用纱布垫由脱脂棉纱布和脱脂棉或脱脂棉纱布和脱脂棉加x光可探测线加工而成。
【产品性能】：1、医用纱布垫应整齐，表面应洁净、无杂质、折叠整齐，无毛边外漏。
2、医用纱布垫缝制部分要牢固，成型整齐、针码均匀平直、无跳线、漏线等缺陷；缝制针距为10mm内不少于24针。
3、x光可探测组件
3.1 医用纱布垫上的x光可探测线（或片），应结实牢固、不易脱落。
3.2 从医用纱布垫上轻轻抽出x射线可探测组件，测量长度并称质，应符合下列要求：单丝线：不小于0.5g/m。多丝线：不小于0.28g/m。
3.3 样品的成像应明显浅于背景。
4、缝线、棉带
4、1荧光物
按照yy0594-2006标准附录d中试验a试验时，应符合试验要求。
4.2水中可溶物
水中可溶物的总量应不超过0.50%。
4.3医用纱布垫上应有棉带一根，带长不小于20cm。
4.4医用纱布垫上棉带要缝制牢固，应能承受50n拉力，历时1min不得脱断。
5、医用纱布垫所用的脱脂棉纱布性能应符合yy0331-2006的要求。
6、 医用纱布垫中所用的医用脱脂棉性能应符合yy0330-2002的要求。
7、医用纱布垫所用医用脱脂棉的平方米重量不得低于70g/㎡
8、医用纱布垫分为无菌供应和非无菌供应两种形式，无菌供应的纱布垫应无菌。
9、医用纱布垫若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
【适用范围】：用于清洁皮肤、粘膜或创面，与创面护理常用药物一起使用保护创面，也可用于手术过程中吸收体内渗出液。
【使用方法】：打开包装，按医疗操作常规使用。
【注意事项】：1、本品经环氧乙烷灭菌。
            2、本品一次性使用，包装破损，禁止使用用后应销毁。
            3、使用前对产品的有效期进行确认，在有效期内使用，禁止重复使用。
【生产日期】：见合格证或包装封口处。
【生产批号】：见合格证或包装封口处。
【失效日期】：见合格证或包装封口处。 

【生产单位】：河南省豫北卫材有限公司
【生产地址】：河南省长垣县蒲东工业园区
【注册地址】：河南省长垣县蒲东工业园区
【售后服务单位】：河南省豫北卫材有限公司

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