药用颗粒剂检测项目：粒度、溶化性、含量测定
依据标准：《中国药典》2025 年版 四部通则 0104 颗粒剂
一、粒度（通则 0982 第二法 双筛分法）
1. 仪器
一号筛（2000μm）、五号筛（180μm）、药筛、振筛机
2. 操作
取供试品30g，置于一号筛上层，下接五号筛，振筛 5min。收集不能通过一号筛 + 能通过五号筛的颗粒与粉末，称重。
3. 限度
二者总和 不得过 15%
备注：混悬颗粒、泡腾颗粒另有要求；含中药原粉颗粒剂同法检测。
二、溶化性（颗粒剂关键鉴别项目）
适用分类区分
可溶颗粒取供试品 10g，加热水 200mL，搅拌 5min。✅ 合格：全部溶化，允许轻微浑浊，不得有焦屑等异物。
混悬颗粒加水搅拌，应能形成均匀混悬液，不要求完全溶解。
泡腾颗粒取 3 袋，分别加温水 200mL，迅速产生气泡，完全溶解 / 分散。
❌不合格现象：有焦屑、无法分散、大量沉淀结块。
三、含量测定（有效成分含量）
通用流程
取样：按照取样规则均匀取样，粉碎（如需）；
前处理：
水溶性药物：水 / 缓冲液提取
有机成分：甲醇、乙醇等溶剂超声 / 回流提取；
检测方法（药典常用）
HPLC 高效液相色谱（普遍）
UV 紫外分光光度法
滴定法（化学原料药类颗粒）
计算：
限度要求
除另有规定外，含量应在标示量的 90.0%～110.0%；部分中药颗粒、缓释颗粒药典会单独制定范围。
配套常同步检测项目（常规全项）
水分、干燥失重、装量差异 / 装量、微生物限度、溶出度（缓释 / 控释颗粒）、重金属及有害元素（中药颗粒）
为华检测中心，全国28家分所实验室，安徽为华检测技术有限公司拥有专业检测资质，有食品检测、环境检测、轻工检测、金属检测、高分子材料检测、医疗器械检测、计量校准等全品类实验室，您将获得专业、靠谱、高效的服务。详情咨询检测工程师。
更新时间
安徽为华检测技术有限公司已认证
- 钻石会员
- 第1年
- 统一社会信用代码
- 91340100MAKDU55C2U
- 成立日期
- 2026年05月14日
主营产品
检验检测服务，认证服务，接受司法机构委托开展专业鉴定服务，金属矿石检测，材料检测，产品检测，成分元素分析，混凝土检测，板材检测，钢筋检测，精细化工检测，环境检测，建筑工程检测验收，建材检测，医疗器械检测，室内环境检测:安全生产检验检测:民用航空油料检测服务；环境保护监测:计量技术服务; 进出口商品检验鉴定:服装、服饰检
经营范围
许可项目：检验检测服务；认证服务；接受司法机构委托开展专业鉴定服务；农产品质量安全检测；建设工程质量检测；雷电防护装置检测；室内环境检测；安全生产检验检测；民用航空油料检测服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：环境保护监测；计量技术服务；进出口商品检验鉴定；服装、服饰检验、整理服务
公司简介
为华检测集团是一家专业的第三方检测公司，是以科研检测为主的科学技术研究机构，我们竭诚为您提供一站式科研、测试、检验、分析及技术服务。坚持以市场需求为导向，满足用户在研发创新、质量升级、节能减排、工艺改善等多层面的个性化综合性科技服务需求。为华检测设有材料实验室、生物实验室、化学实验室、能源实验室、物理实验室、微生物实验室、电光学实验室等，能够对检测样品进行全面检测。业务范围覆盖环境、食品保健品、医疗器械、金属矿石、精细化工、建筑材料等多...