脑蛋白水解物干粉 脑蛋白水解物干粉

检验项目

检验规格

检验结果

性状

本品为淡黄色粉末

淡黄色粉末（真空干燥）

鉴别

取本品200mg，加水20ml溶解，过滤，滤液供下述试验。

（1）取滤液5ml，置试管中，加茚三酮试液数滴，加热，溶液显蓝紫色。

（2）取滤液5ml，加10%氢氧化钠溶液至呈碱性，加数滴0.5%硫酸铜溶液，即显蓝紫色。

符合

蓝紫色

蓝紫色

检查

酸度取本品0.5g，加水50ml溶解，依法测定（中国药典2000年版二部附录vih），ph值应为5.0-7.0。

蛋白质取本品0.2g，加水2ml溶解，加20%磺基水杨酸溶液2ml，摇匀，不得发生浑浊或沉淀。

干燥失重取本品，以p2o5为干燥剂，在80℃减压干燥至恒重，减失重量不得超过4.0%（中国药典2000年版二部附录viiil）。

炽灼残渣不得过7.5%（中国药典2000年版二部附录viiin）。

微生物限度取本品，依法测定（中国药典2000年版二部附录vij），应符合规定。

6.1

合格

3.20%

6.78%

每1g中细菌总数400个，霉菌、酵母菌数20个，致病菌及其他未检出；每10g中未检出沙门氏菌

含量测定

总氮取本品20mg，精密称定，依法测定（中国药典2000年版二部附录viid）。应在80-100mg/g。

氨基氮取本品约0.5g，精密称定，依法测定（国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准ws1-xg-130-2002），氨基氮应占总氮的40.0-50.0%。

90.12mg/g

46.20%