一文读懂GB/T 4706.118和GB/T 4706.15检测

1

从38亿到200亿：美容仪的“狂飙”十年

你有没有这种感觉——打开任何一个直播间，主播都在卖美容仪；翻开小红书，满屏都是“射频抗老”“微电流提拉”的测评；朋友圈里，闺蜜们人手一台大排灯。美容仪，早已不是少数人的秘密。

数据不会说谎。2017年，中国家用美容仪市场规模仅为38.2亿元。到了2021年，这个数字已经逼近100亿元。而根据预测，2026年中国家用美容仪市场规模将突破200亿元。八年时间，翻了五倍多。

天眼查数据显示，全国“美容仪”相关企业已有8229家，且大部分是近三年内成立的。全球市场同样火爆——2025年全球家用美容仪器市场销售额达到1266亿元，预计2032年将达到3571.4亿元。

家用美容仪始于1978年左右的日本。2013年前后，科莱丽、FOREO、雅萌、Refa等海外品牌带着“脉冲”“射频”“光子”等科技新名词涌入中国。2017年，天猫把美容仪划入美妆大类，家用美容仪“元年”正式开启。2020年之后，国产品牌开始逆袭——AMIRO觅光、极萌等国货在市场份额上已全面超越进口品牌。

从“小众单品”到“百亿赛道”，美容仪只用了不到十年。

2

繁荣背后的隐忧：当美容仪变成“毁容仪”

然而，市场的狂飙往往伴随着泥沙俱下。

乱象一：无证上岗，非法售卖

2025年，有消费者在黑猫投诉平台曝光“某美容仪厂家无生产射频美容仪三类医疗器械资质，非法售卖射频美容仪”，称使用后脸部出现明显不适与伤痕。产品详情页宣称“抗衰淡纹紧致一机搞定”，但生产企业至今未取得三类医疗器械注册证。

乱象二：虚假宣传，夸大功效

不少消费者反映，使用射频美容仪后发现效果与宣传的“一次瘦脸”“抚平全脸皱纹”相差甚远。有律师指出：“产品宣传的抗衰属于功效，没有该功效的证明而进行宣传是不合规的。”

乱象三：安全隐患，伤害频发

西安消费者王女士花费2499元购买“某品牌大排灯”美容仪，严格按照说明书操作并佩戴了护目镜，使用数次后双眼逐渐模糊、畏光、视物困难。经三甲医院诊断，角膜受到了一定程度的损害。品牌方仅表示“Zui高赔付500元”。

类似的案例不胜枚举：皮肤烫伤、过敏、烂脸，甚至被电伤。部分产品在耐热、耐燃及镍释放量方面超标，可能引发过敏。

更令人担忧的是，行业内烫伤、镍释放量过高等安全问题时有发生，令行业深陷争议之中。

3

两大国标出台：美容仪终于有了“安全准绳”

面对乱象，监管出手了。

2024年7月24日，国家市场监督管理总局和国家标准化管理委员会批准发布了GB/T 4706.118-2024《家用和类似用途电器的安全第118部分：皮肤美容护理器具的特殊要求》。这是首个针对家用美容仪安全性的国家标准。该标准将于2026年8月1日正式实施。

与此同时，GB/T 4706.15-2024《家用和类似用途电器的安全第15部分：皮肤及毛发护理器具的特殊要求》也同步更新，替代了原有的GB 4706.15-2008版本。

两个标准共同构成了美容仪安全的“双保险”。那么，它们到底有什么区别？

GB/T4706.118是专门针对皮肤美容护理器具的特殊要求。它适用于额定电压不超过250V的家用、商用及类似用途的皮肤美容护理器具。覆盖范围极广，包括但不限于：射频美容仪、超声波美容仪、微电流刺激仪、电离子导入仪、光疗面罩、脱毛仪、清洁刷、蒸脸器、微针器具、等离子笔等。

GB/T 4706.15则针对皮肤及毛发护理器具的特殊要求。它适用于带有电热元件的皮肤或毛发护理电器，包括电吹风、直发器、卷发器、蒸脸器等。

简单来说：GB/T 4706.118是“美容仪专标”，GB/T4706.15是“个护电器通标”。美容仪产品需要同时符合这两个标准的要求。

4

GB/T4706.118到底检测什么？

GB/T 4706.118-2024等同采用国际电工委员会IEC60335-2-115:2021标准。这意味着中国家用美容仪的安全要求与国际水平接轨。

该标准的核心检测内容涵盖以下维度：

1. 电气安全

涵盖输入功率和电流、发热、工作温度下的泄漏电流和电气强度、瞬态过电压等。Ⅰ类设备的接触电流需≤0.5mA，Ⅱ类设备需≤0.25mA。有接地装置的金属外壳设备，接地电阻需≤0.1Ω。常温下绝缘电阻需≥2MΩ。

2. 结构安全

针对美容仪接触液体、用于湿润皮肤的特点，提出特殊的防水、防潮要求。外壳、按键、探头等部件需耐冲击（用0.5kg重锤从30cm高度冲击无破裂），边缘无毛刺。器具放置在10°倾斜平面上不倾倒。

3. 材料与生物兼容性

对直接接触皮肤的材料，要求通过细胞毒性、致敏性测试。

4. 辐射与光生物安全

射频类产品需评估局部比吸收率，光学类产品需进行光生物安全评估。

5. 功能安全限制

光疗类器具波长不超过630nm，射频类器具表皮温度不超过43℃。这是一个硬指标——超过这个温度，就有烫伤风险。

此外，标准还涵盖耐潮湿、变压器和相关电路的过载保护、耐久性、稳定性和机械危险等多个方面。确保家用皮肤美容护理器具在正常使用和异常情况下都能保持安全性能。

5

GB/T4706.15检测什么？

GB/T 4706.15同样对美容仪的电气安全、机械安全和环境适应性提出严格要求。主要检测项目包括：

2024版新标准还新增了对可充电锂电池的过充/过热防护要求，规定电池管理系统需通过异常工况测试（如短路、过压），防止起火爆炸风险。同时明确将射频美容仪、微电流设备等新型电子护理产品纳入监管范围。

6

为什么这两个标准意义重大？

意义一：填补安全监管空白

过去，家用美容仪的安全标准相对滞后。GB/T 4706.118的发布填补了这一空白。这是从“无标可依”到“有标可循”的质变。

意义二：倒逼行业优胜劣汰

新标准将促使生产企业加强技术创新和质量管理，提高产品的安全性能和整体质量水平。那些连基本安全都做不到的“贴牌货”“三无产品”，将被淘汰出局。

意义三：与guojibiaozhun接轨

GB/T 4706.118等同采用IEC 60335-2-115:2021。这意味着国产美容仪出口海外有了统一的“通行证”，也意味着进口美容仪进入中国市场有了明确的“准入门槛”。

意义四：保护消费者权益

“随着新标准的实施和普及，市场上的家用美容仪在安全性能上也将得到进一步提升，消费者的使用安全将得到更有力的保障。”

值得一提的是，射频美容仪的监管也在同步升级。根据国家药监局规定，2026年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品正式纳入第三类医疗器械管理。未取得医疗器械注册证的产品，不得生产、进口与销售。截至2026年4月，仅有约13款射频类产品获得第三类医疗器械注册证。

7

消费者如何挑选安全合规的美容仪？

面对琳琅满目的美容仪产品，普通消费者该如何避免踩坑？以下五条建议请收好：

第一，认清产品属性。美容仪大致分为两类：具有医疗美容功能的医疗器械类美容仪，和具有一般美容功能的普通美容仪。医疗器械类美容仪通常具有“光子嫩肤”“激光脱毛”“超声波导入”等功能；普通美容仪一般只具有“清洁毛孔”“按摩放松”“促进吸收”等作用。认清分类，才能选对产品。

第二，查验资质认证。对于射频类美容仪，应确认其是否具有国家认可的第三类医疗器械注册认证。正规医美器械的产品标签上必须包含医疗器械注册证号（格式如：国械注准xxxx）。消费者可登录国家药品监督管理局官方网站，输入器械名称或注册证号查询是否合法注册。对于普通美容仪，应确认其是否符合GB/T4706.118和GB/T 4706.15标准，并查看是否有CMA/CNAS认证的第三方检测报告。

第三，警惕夸大宣传。《广告法》明确规定，医疗器械广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证。承诺“立竿见影”“”“替代医美”的，基本都是忽悠。对使用效果应持理性预期。

第四，关注安全细节。购买前仔细查看说明书，了解适用人群和使用限制（如孕妇、皮肤病患者禁用）。使用时应从Zui低能量、Zui短时长开始做局部试验，观察48小时以上再扩大使用范围。如果使用过程中出现皮肤异常，应立即停止使用，并寻求专业医疗建议。

第五，留存消费凭证。保存好支付凭证、交易记录等相关证据，以便在需要时享受售后服务或维权。

8

总结

从38亿到200亿，美容仪只用了八年。但从“野蛮生长”到“合规发展”，这条路走了更长的时间。

2026年8月1日，GB/T4706.118将正式实施。2026年4月1日，射频美容仪已正式纳入三类医疗器械管理。两个时间节点，标志着美容仪行业正式告别“无标时代”，迈入“持证上岗”的新阶段。

对于企业来说，合规不是选择题，而是必答题。对于消费者来说，安全永远比功效更重要。下一次按下美容仪的开关之前，不妨先问问自己：这台机器，有证吗？