评审组长在评审开始前组织全体评审组成员召开预备会议,明确评审任务和分工,确保评审工作的顺利开展。
会议内容包括:
1. 说明评审的目的、范围和依据;
2. 声明评审工作的公正性、客观性、保密性和廉洁性要求;
3. 介绍检验检测机构文件审查情况;
4. 统一判定原则,明确现场评审要求;5.听取评审组成员建议,解答疑问;
6. 确定评审组成员分工及职责,提供相关评审文件和表格;
7. 制定现场评审日程表;
8. 必要时,要求检验检测机构提供补充材料;
9. 必要时,对新获证评审员和技术专家进行培训及经验交流。
二、首次会议首次会议由评审组长主持,评审组全体成员、检验检测机构管理层及相关人员参加。
会议内容包括:
1. 宣布开会,介绍评审组成员及机构与会人员;
2. 评审组长说明评审任务来源、目的、依据、范围及原则,明确涉及部门和人员,确认评审日程表;
3. 宣布评审组成员分工;
4. 强调公正客观原则、保密承诺和廉洁自律要求,公开监督电话和邮箱;
5. 澄清问题,明确限制要求和安全防护措施;
6. 确定陪同人员、工作场所及所需资源。
三、场所考察首次会议结束后,评审组在陪同人员引领下对检验检测机构的办公及检验检测场所进行现场考察。考察内容包括:
1. 观察环境条件、设备设施是否符合要求;
2. 提问相关问题,记录考察情况;
3. 收集Zui大量的信息,避免重复检查。
现场考核是评审的核心环节,考核项目需覆盖申请能力的所有类别、参数或设备。
考核方式包括:
1. 报告验证:采信能力验证结果及外部质量控制结果;
2. 现场试验:
(1)考核方式:见证试验、盲样考核、操作演示、人员比对、仪器比对、留样再测等;
(2)结果应用:提供原始记录和报告,关注电子数据的准确性、完整性和安全性;
(3)结果评价:评价方法正确性、数据规范性、人员能力、环境适宜性等。
五、现场提问通过提问评价检验检测机构工作人员的教育、培训、经验和技能。
提问对象包括:
1. 管理层、技术负责人、质量负责人、授权签字人及相关岗位人员;
2. 提问内容:法律法规、评审准则、管理体系文件、检验检测方法及技术问题。
六、记录查证评审组查阅管理体系运行记录和检验检测技术记录,评价管理体系运行的有效性和技术活动的正确性。
重点关注:
1. 文件资料控制及档案管理;
2. 管理体系运行记录的齐全性和科学性;
3. 原始记录和报告的格式内容;
4. 记录的清晰性、准确性及修改、保管的规范性。
七、现场评审记录评审组详细记录现场评审过程,包括基本符合和不符合条款及事实,填写《检验检测机构资质认定评审报告》。
八、现场座谈通过座谈考核技术人员和管理人员的基础知识,交流观察问题,统一认识。
座谈内容包括:
1. 对评审准则和管理体系文件的理解;
2. 管理体系文件在实际工作中的应用;
3. 岗位职责的理解及专业知识掌握情况;
4. 评审中发现的问题及澄清事项。
九、检验检测能力的确定评审组确认检验检测机构的检验检测能力,确保符合以下条件:
1. 人员具备相应能力;
2. 设备量程、准确度符合要求,溯源结果有效;
3. 检验检测方法有效,标准方法需验证,非标准方法需确认;
4. 设施和环境符合要求;
5. 现场试验或报告验证有效。
十、评审组内部会每天召开评审组内部会,交流评审情况,讨论问题,确定不符合项。Zui后一次内部会汇总评审情况,确定建议批准的能力,提出整改要求,形成评审结论。
十一、与机构沟通评审组与机构Zui高管理层沟通,通报评审情况、不符合项及结论意见,听取机构意见。
十二、评审结论评审结论分为“符合”“基本符合”“不符合”三种。
十三、评审报告评审组长撰写评审报告,内容包括:
1. 评审依据、人数、时间、范围;
2. 评审过程及管理体系运行评价;
3. 人员素质、设备设施、环境条件;
4. 检验检测报告及现场试验评价;
5. 建议批准项目数量及整改要求;
6. 其他需要说明的事项。
十四、末次会议末次会议由评审组长主持,评审组成员及机构主要负责人参加,内容包括:
1. 评审情况及问题;
2. 宣读评审意见和结论;
3. 提出整改要求;
4. 机构对结论发表意见;
5. 宣布评审结束。
十五、整改跟踪验证评审结论为“基本符合”的机构需在30个工作日内提交整改报告及见证材料。
评审组长在5个工作日内完成跟踪验证,整改有效则填写整改完成记录,不符合或超期则结论为“不符合”。
十六、材料上报评审组将评审报告、整改报告及相关记录上报资质认定部门或专业技术评价机构。
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