北京转让医疗器械二类许可业务范围齐全
- 供应商
- 北京众易和企业管理有限公司
- 认证
- 手机号
- 17611445151
- 联系人
- 吴经理
- 所在地
- 北京市朝阳区广顺北大街33号院1号楼10层1单元1101室2294号(注册地址)
- 更新时间
- 2018-01-23 14:31
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北京从事ii、iii类医疗器械经营,除应当具备符合【监督管理办法】第七条设定的条件,经营场所和库房还应当符合下列要求:
(一)经营iii、ii类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20平方米。
北京众易和企业管理有限公司
吴经理i85=0ii5=845i
北京市朝阳区霄云路食品科技大厦719a
北京一.二.三类医疗器械的区别:
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
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