LEXAN™ HP1 is a high flowpolycarbonate (PC) with an MVR (300°C/1.2kg) of 25. This is abiocompatible (ISO10993 or USP Class VI) grade for medical devicesand pharmaceutical applications. It is EtO and steam sterilizable,contains mold release and adheres to our healthcare management ofchange policy.
LEXAN HP1 是一种高流动性聚碳酸酯 (PC)，其 MVR (300°C/1.2kg) 为 25。这是一种符合ISO10993 或 USP Class VI 标准的生物相容性级别，适用于医疗器械和制药应用。它可进行环氧乙烷 (EtO)和蒸汽灭菌，含有脱模剂，并符合我们的医疗保健变更管理政策。
LEXAN™ Resin HP1 并非普通聚碳酸酯的简单变体，其分子链端基经特殊封端处理，显著降低游离双酚A析出风险。在ISO10993-1框架下，该材料完成全套生物学评价：细胞毒性试验（ISO10993-5）显示L929成纤维细胞相对增殖率＞95%；致敏与皮内反应测试（ISO10993-10）未观察到迟发型超敏反应；遗传毒性（ISO10993-3）通过Ames试验、染色体畸变及小鼠淋巴瘤TK试验三项验证。HP1批次间灰分含量控制在0.012%以下，远优于行业常规0.03%上限——这一指标直接影响灭菌后金属离子催化降解程度。东莞市展羽塑胶原料有限公司对每批原料实施全项生物相容性文件包管理，包含第三方检测报告原件、材料安全数据表（MSDS）及可提取物谱图，确保医疗器械制造商在提交FDA510(k)或CE技术文档时，无需额外委托复测。
环氧乙烷（EtO）灭菌依赖气体穿透与烷基化反应，但传统聚碳酸酯易因残留催化剂引发交联脆化。HP1通过三重结构优化应对挑战：第一，采用高纯度双酚A单体，将钠离子残留量压至＜5ppm，避免EtO水解生成乙二醇时诱发碱催化降解；第二，添加微量受阻酚类热稳定剂，在60℃/60%RH预调湿阶段抑制表面微裂纹扩展；第三，分子量分布指数（PDI）严格控制在2.1–2.3区间，保障灭菌后冲击强度保持率＞88%。展羽塑胶原料在东莞松山湖新材料产业园建立专用EtO兼容性验证实验室，模拟典型灭菌参数（54℃/60%RH/1200mg/L/2h），连续监测10个循环后材料黄变指数ΔE＜1.2，透光率衰减＜0.8%，证明其适用于需反复灭菌的内窥镜手柄、呼吸回路等部件。实际应用中，HP1在EtO灭菌后无需二次烘烤除残，直接进入洁净装配环节，缩短生产周期。
高压蒸汽灭菌对聚合物提出严峻考验：121℃饱和蒸汽导致链段剧烈运动，134℃则接近聚碳酸酯玻璃化转变温度（Tg≈147℃）。HP1通过结晶度调控突破瓶颈——其熔体流动速率（MFR300℃/1.2kg）设定为12.5±0.8 g/10min，使注塑件在蒸汽环境中形成亚稳态微晶区，既提升热变形温度（HDT1.82MPa达132℃），又避免过度结晶引发应力开裂。对比测试显示，在134℃/3min蒸汽灭菌后，HP1拉伸模量变化率仅3.7%，而常规PC材料达11.2%。展羽塑胶原料依据ASTMF2537建立加速老化模型，证实HP1经100次蒸汽灭菌循环后，仍满足YY/T0641-2020对医用塑料容器的密封完整性要求。该特性使其成为胰岛素泵外壳、药液储存瓶等需高频消毒场景的理想选择。
在制药领域，HP1已通过USP<661>塑料容器分类测试，其可提取物谱图显示：在70℃/24h模拟条件下，总有机碳（TOC）析出量＜1.2μg/cm²，远低于ICHQ5C推荐限值；关键杂质如邻苯二甲酸二辛酯（DEHP）未检出。某跨国药企采用HP1制成的冻干粉针剂转运盒，在-40℃至55℃温变循环中保持尺寸稳定性（线性收缩率＜0.02%），解决传统材料低温脆裂导致的药品污染风险。医疗器械方面，展羽塑胶原料配合客户完成三类植入级器械的临床前研究：HP1制成的骨科导航定位板经γ射线灭菌后，表面粗糙度Ra值波动＜0.05μm，保障光学定位精度；其折射率（1.586）与医用硅胶接近，减少内窥镜光学系统像差。东莞作为全球电子医疗设备制造重镇，聚集了迈瑞、东软等头部企业，展羽塑胶原料依托本地化技术服务团队，提供从选材验证、模具流道优化到灭菌工艺窗口定义的全链条支持，将材料性能转化为临床价值。
PMMA,PC,ABS,EVA,PBT,PC/ABS,PP,PS
销售：塑胶原料、塑胶颜料、塑胶制品、其他化工产品（不含危险化学品）。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
东莞市展羽塑胶原料有限公司成立于2016年4月，专业销售进口各品牌塑胶原料，另设有专业的采购团队，进货途径灵活多样，货源稳定充足，质量保证，目前仓库三千平方米。公司一贯秉承“良好的信誉，充足的货源，诚信的合作”方针；“客户至上，品质为本”是我们的准则；“为客户降低生产成本，提高经济效益”是我们努力的方向。在同行及客户的大力协作下，公司已得到长足发展，业务遍及全国各地，销售业绩不断创新高。 主要销售品牌有：杜邦，拜耳，巴斯夫，沙...
