KC 安全 + EMC 认证(核心强制,无 KC 直接下架扣货)
普通低压≤12V 震动款:KC 自律安全确认,仅样品测试,5 年有效,无需验厂,标准 KC 62115
带加热、高压、内置锂电池款:KC 强制安全认证,需测试 + 年度工厂审核
必测:电气绝缘、耐压、漏电流、电池安全、EMC 电磁兼容(辐射 / 传导干扰)
蓝牙 / WiFi 无线款额外加做KCRF 无线射频认证
K-RoHS 有害物质检测(强制)管控铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、邻苯塑化剂,电商上架必提供报告
K-REACH 物质通报硅胶、塑胶原材料完成韩国化学物质注册,限制高风险有害物质迁移
入体材质生物安全检测硅胶 / TPE 需做皮肤刺激、致敏、细胞毒性、重金属迁移测试(KS M 6686食品接触级标准)
无强制 KC,但电商平台硬性要求:
材质化学安全报告(邻苯、重金属、甲醛、多环芳烃)
生物相容性皮肤安全检测报告
K-REACH 原材料合规通报
严禁仅做普通 KC,必须办理MFDS韩国医疗器械许可(Ⅱ 类)
配套 ISO13485 质量体系、生物相容性、临床评估资料
审批周期 12–18 个月;不标注医疗功效可规避此认证,仅按普通成人用品合规
韩国本土责任代理商所有带电 KC 认证必须绑定韩国境内代理商,负责售后、召回、海关对接,平台入驻需提供代理协议
韩文标签与警示产品 / 外包装印刷yongjiu KC 标识、19禁成人警示语、韩文品名、制造商、韩代信息、材质说明
韩文说明书:安全使用、清洗、禁忌说明,Coupang、Gmarket 审核必查
年龄管控资质:平台需签署成人品类售卖承诺书,设置 19 岁购买校验通道
无 KC、缺失材质报告、无本土代理、违规医疗宣称:商品直接下架、店铺扣分、冻结货款,海关扣货并处 3 倍销售额罚款
国内外专利商标版权,企业资质,如CMMI,ITSS,涉密等等,检测认证,欧盟CE,ROHS,REACH等
一般经营项目是:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;认证咨询;企业管理咨询;国内贸易代理;商标代理;版权代理;知识产权服务;品牌管理;市场营销策划;广告设计、代理;广告发布(非广播电台、电视台、报刊出版单位)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:检验检测服务;质检技术服务;质检技术服务(动物检疫
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